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중등도 또는 고위험 전립선암 환자의 국소 병기 결정을 위한 방사성동위원소 유도 림프절 절제술의 검증 (SENTINELLE)

2023년 5월 23일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
전립선암에 걸린(영향을 받은) 환자의 신경절 침해(성취) 진단은 예보가 나쁜 요인(우편 배달원)입니다. 국소 신경절 병기는 보장(치료)에서 매우 중요한 요소입니다. 그는 질병의 국소 확장과 수술 후 시행(작동)할 치료법의 유형(챕)을 결정할 수 있습니다. 현재 유럽 비뇨기과 회사(학회)에서 국소 치료(처리) 후 2차 위반(재발)의 중간 또는 높은 위험이 있는 환자에게 권장하는 표준 청소는 폐색 구덩이, 내부 및 외부 장골 영역과 관련되어야 합니다. . 그러나 이러한 유형의 청소는 지역적 계층화의 모든 문제를 해결하지 못하는 것 같습니다. 실제로, 무선 제어 청소에 관한 여러 연구에서 신경절의 30% 중 10%를 강조했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

177

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 피험자
  • 암 중간 위험 비전이성 전립선 또는 높은 재발의 보균자
  • 초기 대차대조표 확장, Scanner, abdominopelvic MRI 또는 ​​뼈 스캔에 의한 지역 및 일반 음성,
  • 피험자는 연구와 관련하여 건강 검진을 받았고,
  • 근치적 전립선 절제술이 치료 목적으로 간주되는 주제,
  • 연구에 참여한 피험자 외과 팀의 지원을 받아,
  • 사회 보장 제도와 관련된 주제,
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자.

제외 기준:

  • 만 18세 미만의 피험자
  • 전립선암으로 호르몬 치료 또는 방사선 치료를 받은 자
  • 전립선 선종에 대한 방사성 추적자 주입의 잠재적인 어려움으로 인해 전립선 선종 수술(경요도 절제술 또는 개복 수술)을 받은 피험자,
  • 피험자는 골반 수술 또는 방사선 요법의 병력이 있으며,
  • 복강경의 사타구니 탈장 복구 이력이 있는 피험자,
  • 피험자는 수혈을 거부하고,
  • 피험자는 이 연구에 참여하는 데 동의하지 않았으며 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 림프절 절제술
절차: 표준 림프절 절제술
절차: 림프절 절제술 방사성 동위 원소 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사성 표지된 감시 노드 수
기간: 54개월
표준 청소 영역에서 방사성 표지된 감시 노드의 수
54개월
방사성 표지된 감시 노드 수
기간: 54개월
영역의 표준 청소 외부에서 방사성 표지된 센티넬 노드의 수
54개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-07
  • 2012-A-000287-36 (레지스트리 식별자: ID RCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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