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放射性同位素引导淋巴清扫术对中度或高危前列腺癌患者局部区域分期的验证 (SENTINELLE)

2023年5月23日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
对前列腺癌达到（影响）的患者的神经节损伤（成就）的诊断是不良预测的一个因素（邮递员）。 局部神经节分期是覆盖（护理）中非常重要的元素。 他允许确定疾病的局部扩展和手术后实施（操作）的治疗类型（章节）。 目前欧洲泌尿外科公司（学会）推荐对局部治疗（处理）后重犯（复发）中度或高风险患者的标准清理，必须涉及闭孔、内外髂区. 然而，这种清理似乎并不能解决局部分层的所有问题。 事实上，一些关于无线电控制清除的研究强调了 30% 的神经节中有 10 个。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

177

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 受试者男性，年龄大于或等于18岁
  • 癌症中危非转移性前列腺癌或高复发率的携带者
  • 初始资产负债表扩张的受试者，通过扫描仪、腹盆 MRI 或骨扫描显示区域和一般阴性，
  • 受试者接受了与研究有关的体检，
  • 根治性前列腺切除术被认为具有治愈目的的主题，
  • 在参与研究的受试者手术团队的支持下，
  • 与社会保障计划相关的主题，
  • 签署知情同意书的受试者。

排除标准：

  • 男性，年龄未满 18 岁
  • 接受过前列腺癌激素治疗或放射治疗的受试者
  • 由于在腺体中注射放射性示踪剂的潜在困难而接受前列腺腺瘤手术（经尿道切除术或开放手术）的受试者，
  • 受试者有盆腔手术或放疗史，
  • 受试者有腹腔镜腹股沟疝修补术史，
  • 对象拒绝输血，
  • 受试者不同意参加本研究且未签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：淋巴清扫术
程序：标准淋巴结切除术
程序：淋巴清扫放射性同位素法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射性标记的哨兵节点数
大体时间：54个月
标准清洁区域放射性标记的前哨节点数量
54个月
放射性标记的哨兵节点数
大体时间：54个月
在领土的标准清洁之外进行放射性标记的哨兵节点数
54个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月9日

初级完成 (实际的)

2019年3月19日

研究完成 (实际的)

2023年4月7日

研究注册日期

首次提交

2016年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月7日

首次发布 (估计)

2016年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月23日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012-07
  • 2012-A-000287-36 (注册表标识符：ID RCB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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