Validação de linfadenectomia guiada por radioisótopo para estadiamento locorregional em pacientes com câncer de próstata de risco intermediário ou alto (SENTINELLE)
23 de maio de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O diagnóstico de infração ganglionar (realização) em um paciente atingido (afetado) por um câncer de próstata é um fator (carteiro) de mau prognóstico.
O estadiamento ganglionar locorregional é um elemento muito importante na cobertura (cuidado).
Permite determinar a extensão local da doença e o tipo(chapa) de terapêutica a implementar(operar) após a cirurgia.
A limpeza padrão atualmente recomendada pela empresa europeia (sociedade) de urologia em pacientes com risco intermediário ou alto de segunda ofensa (recorrência) após tratamento local (processamento), deve envolver a fossa obturadora, os territórios ilíacos internos e externos .
No entanto, este tipo de limpeza parece não resolver todos os problemas de estratificação locorregional.
De fato, vários estudos sobre a limpeza controlada por rádio destacaram que 10 em 30% dos gânglios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
177
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito homem, cuja idade é maior ou igual a 18 anos
- Portador de câncer de próstata de risco intermediário não metastático ou recidiva alta
- Sujeito com expansão inicial do balanço, negativo regional e geral por Scanner, ressonância magnética abdominopélvica ou cintilografia óssea,
- O sujeito foi submetido a um exame médico em conexão com o estudo,
- Tópico para o qual uma prostatectomia radical é considerada fins curativos,
- Apoiado pelas equipes cirúrgicas envolvidas no estudo,
- Tópico filiado a um regime de segurança social,
- Sujeito que assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sujeito homem, cuja idade é inferior a 18 anos
- Sujeito que recebeu terapia hormonal ou radioterapia para câncer de próstata
- Sujeito que fez cirurgia para adenoma de próstata (ressecção transuretral ou cirurgia aberta) devido a possíveis dificuldades na injeção de marcador radioativo na glândula,
- O sujeito tem um histórico de cirurgia pélvica ou radioterapia,
- Sujeito com histórico de correção de hérnia inguinal de laparoscopia,
- Sujeito que recusa transfusões de sangue,
- O sujeito não concorda em participar deste estudo e não assinou o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: linfadenectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de linfonodos sentinela radiomarcados
Prazo: 54 meses
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Número de linfonodos sentinela radiomarcados radiomarcados na área de limpeza padrão
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54 meses
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Número de linfonodos sentinela radiomarcados
Prazo: 54 meses
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Número de linfonodos sentinela radiomarcados fora da limpeza padrão do território
|
54 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-07
- 2012-A-000287-36 (Identificador de registro: ID RCB)
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