Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radioisotooppiohjatun lymfadenektomian validointi paikallista alueellista vaihetta varten potilailla, joilla on keskitason tai korkean riskin eturauhassyöpä (SENTINELLE)

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Eturauhassyövän saavuttaneen (saavutuksen) diagnoosin (saavutus) potilaalla on huonon ennusteen tekijä (postittaja). Lokoregionaalinen ganglioninen lavastus on erittäin tärkeä osa kattavuutta (hoitoa). Hän mahdollistaa taudin paikallisen levinneisyyden ja leikkauksen jälkeen toteutettavan (leikkauksen) hoidon tyypin. Eurooppalaisen urologiayhtiön (yhdistyksen) tällä hetkellä suositteleman tavanomaisen siivouksen potilaille, joilla on keskitasoinen tai suuri riski toisen vamman (uusitumisen) jälkeen paikallisen hoidon (käsittelyn) jälkeen, on koskettava tukkeutumiskuoppaa, suoliluun sisäisiä ja ulkoisia alueita. . Kuitenkaan tämäntyyppinen siivoaminen ei näytä ratkaisevan kaikkia paikallisen kerrostumisen ongelmia. Itse asiassa useat radio-ohjattua puhdistusta koskevat tutkimukset korostivat, että 10 30 prosentista ganglioneista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

177

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava mies, jonka ikä on vähintään 18 vuotta
  • Keskinkertaisen riskin syövän kantaja, ei-metastaattinen eturauhanen tai korkea uusiutuminen
  • Kohde, jolla on alkuperäinen taselaajennus, alueellinen ja yleinen negatiivinen skannerilla, vatsan lantion magneettikuvauksella tai luukuvauksella,
  • Koehenkilö on käynyt lääkärintarkastuksessa tutkimuksen yhteydessä,
  • Aihe, jossa radikaalia eturauhasen poistoa pidetään parantavana tarkoituksena,
  • Tutkimukseen osallistuneiden koehenkilöiden kirurgisten ryhmien tukemana,
  • Sosiaaliturvajärjestelmään liittyvä aihe,
  • Tutkittava, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdemies, jonka ikä on alle 18 vuotta
  • Kohde, joka on saanut hormonihoitoa tai sädehoitoa eturauhassyövän vuoksi
  • Potilas, jolle tehtiin eturauhasen adenooman leikkaus (transuretraalinen resektio tai avoin leikkaus), koska radioaktiivisen merkkiaineen injektio rauhaseen voi olla vaikeaa,
  • Tutkittavalla on ollut lantion alueen leikkausta tai sädehoitoa,
  • Potilaalla, jolla on laparoskooppisen nivustyrän korjaushistoria,
  • Henkilö, joka kieltäytyy verensiirroista,
  • Tutkittava ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen eikä allekirjoittanut tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lymfadenektomia
Menettely: tavallinen lymfadenektomia
Menettely: lymfadenektomian radioisotooppimenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radioleimattujen vartijasolmujen lukumäärä
Aikaikkuna: 54 kuukautta
Radioleimattujen radioleimattujen vartiosolmukkeiden lukumäärä standardipuhdistusalueella
54 kuukautta
Radioleimattujen vartijasolmujen lukumäärä
Aikaikkuna: 54 kuukautta
Alueen normaalin puhdistuksen ulkopuolella radioleimattujen vartiosolmukkeiden lukumäärä
54 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-07
  • 2012-A-000287-36 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tavallinen lymfadenektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa