Walidacja limfadenektomii pod kontrolą radioizotopu w celu określenia stopnia zaawansowania lokoregionalnego u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego o średnim lub wysokim ryzyku (SENTINELLE)
23 maja 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Rozpoznanie naruszenia zwojów nerwowych (osiągnięcia) u pacjenta, do którego dotarł (dotknięty) rakiem prostaty, jest czynnikiem (listonoszem) złej prognozy.
Zaawansowanie zwojowe lokoregionalne jest bardzo ważnym elementem pokrycia (opieki).
Pozwala określić miejscowy zasięg choroby i rodzaj (rozdział) środków terapeutycznych do wdrożenia (działania) po operacji.
Standardowe oczyszczanie obecnie zalecane przez europejską firmę (towarzystwo) urologiczne u pacjentów ze średnim lub wysokim ryzykiem drugiego urazu (nawrotu) po leczeniu miejscowym (przetwarzaniu), musi dotyczyć dołu wypełniającego, wewnętrznego i zewnętrznego obszaru biodrowego .
Jednak wydaje się, że ten rodzaj (chłopak) czyszczenia nie rozwiązuje wszystkich problemów rozwarstwienia lokoregionalnego.
Rzeczywiście, kilka badań dotyczących sterowanego radiowo czyszczenia wykazało, że 10 na 30% zwojów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
177
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiotem jest mężczyzna, którego wiek jest większy lub równy 18 lat
- Nosicielka raka prostaty o średnim ryzyku bez przerzutów lub wysokiego nawrotu
- Pacjent ze wstępnym rozszerzeniem bilansu, regionalnym i ogólnym ujemnym za pomocą skanera, rezonansu magnetycznego jamy brzusznej i miednicy lub scyntygrafii kości,
- Uczestnik przeszedł badania lekarskie w związku z badaniem,
- Temat, dla którego radykalna prostatektomia jest uważana za cel leczniczy,
- Wspierany przez przedmiotowe zespoły chirurgiczne zaangażowane w badanie,
- Temat związany z systemem zabezpieczenia społecznego,
- Podmiot, który podpisał świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiotem jest mężczyzna, którego wiek nie przekracza 18 lat
- Pacjent, który otrzymał terapię hormonalną lub radioterapię z powodu raka prostaty
- Podmiot, który przeszedł operację gruczolaka gruczołu krokowego (resekcja przezcewkowa lub operacja otwarta) z powodu potencjalnych trudności z wstrzyknięciem radioaktywnego znacznika do gruczołu,
- Pacjent ma historię operacji miednicy lub radioterapii,
- Pacjent z historią naprawy przepukliny pachwinowej metodą laparoskopową,
- Podmiot odmawiający transfuzji krwi,
- Pacjent nie wyraża zgody na udział w tym badaniu i nie podpisał świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: limfadenektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wyznakowanych radioaktywnie węzłów wartowniczych
Ramy czasowe: 54 miesiące
|
Liczba wyznakowanych radioaktywnie węzłów wartowniczych w obszarze standardowego czyszczenia
|
54 miesiące
|
|
Liczba wyznakowanych radioaktywnie węzłów wartowniczych
Ramy czasowe: 54 miesiące
|
Liczba węzłów wartowniczych radioznakowanych poza standardowym czyszczeniem terytorium
|
54 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-07
- 2012-A-000287-36 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .