限局性腎細胞癌におけるモニタリングバイオマーカーとしてのグリコサミノグリカンスコア
2023年3月20日 更新者：Jens Nielsen、Chalmers University of Technology
再発腎細胞癌の早期診断におけるグリコサミノグリカンスコアの特異性と感度
この研究では、腎細胞癌 (RCC) の疑いがある被験者のグリコサミノグリカン (GAG) プロファイリングに基づくスコアは、早期の実用的な臨床的決定が望ましい場合に悪性腫瘤を区別するという仮説が立てられています。
例えば、外科的治療後の早期再発を診断するため。 RCCのリスクがある集団をスクリーニングする。または外科的治療の前にRCCから良性腫瘤を区別する。
この目的のために、血漿および尿のGAGは、RCCの外科的治療に言及された患者の前向きコホートで測定されます。
得られた GAG スコアは、手術後の再発、手術後の確定診断、および RCC の場合は腫瘍サイズと相関します。
RCC再発のリスクが高い患者のサブセットコホートでは、血漿および尿のGAGをモニターして、疾患の再発との相関を観察します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Göteborg、スウェーデン
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-腎細胞癌の疑いのために部分的または根治的腎摘出術を依頼された被験者
説明
包含基準:
- -腎細胞癌の疑いのために部分的または根治的腎摘除術を紹介された患者
- 2か月以上の予測余命
- 組み入れの12週間前の標準画像評価
- -治療開始後16週間以内に標準画像が計画されている
除外基準:
- 継続的なサンプリングを受け入れるための適切なコンプライアンスの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の腎細胞癌再発の予測における血漿/尿グリコサミノグリカンスコアの感度/特異性に関する受信者動作特性 (ROC) 曲線下面積 (AUC)
時間枠：手術後 6 か月または 12 か月ごと、最長 5 年間
|
RCCの確定診断を受け、高リスクと分類された患者の放射線学的評価は、フォローアップ中に標準治療として実施され、縦断的に評価された血漿/尿グリコサミノグリカンスコア（またはその変化）と比較した相関分析を受けます。サンプリング。
|
手術後 6 か月または 12 か月ごと、最長 5 年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無再発生存期間 (RFS)
時間枠：手術前
|
生存分析はKaplan Meierによって実施され、有意性分析はログランク検定を使用します。
コックス多変量解析を実施して、グリコサミノグリカンスコアの数および分子特性を生存の独立した予後パラメータとして調べる。
|
手術前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jens Nielsen, PhD、Chalmers University of Technology
- 主任研究者：Sven Lundstam, M.D. PhD、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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