Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glikózaminoglikán pontszámok, mint monitorozó biomarkerek zárt vesesejtes karcinómában

2023. március 20. frissítette: Jens Nielsen, Chalmers University of Technology

A glikozaminoglikán pontszámok specifitása és érzékenysége a visszatérő vesesejtes karcinóma korai diagnosztizálásában

Ebben a tanulmányban a vesesejtes karcinóma (RCC) gyanújával rendelkező alanyok glikozaminoglikán (GAG) profilalkotásán alapuló pontszámot feltételezik, hogy megkülönböztesse a rosszindulatú tömegeket, amikor korai, végrehajtható klinikai döntések kívánatosak. Például a műtéti kezelés utáni korai kiújulás diagnosztizálására; az RCC kockázatának kitett populáció szűrésére; vagy a jóindulatú tömegek megkülönböztetésére az RCC-től a műtéti kezelés előtt. Ebből a célból a plazma és a vizelet GAG-ját megmérik az RCC miatt sebészi kezelésre utalt betegek potenciális csoportjában. Az így kapott GAG-pontszámokat ezután korrelálják a műtét utáni kiújulással, a műtét utáni végleges diagnózissal és a tumor méretével, ha RCC. Az RCC kiújulásának magas kockázatának kitett betegek egy alcsoportjában a plazma és a vizelet GAG-jait monitorozzák, hogy megfigyeljék a betegség kiújulásával való összefüggését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Göteborg, Svédország
        • Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Részleges vagy radikális nephrectómiára utalt alanyok vesesejtes karcinóma gyanúja miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részleges vagy radikális nefrektómiára utalt betegek vesesejtes karcinóma gyanúja miatt
  • A várható élettartam több mint 2 hónap
  • Standard képalkotó értékelés 12 héttel a felvétel előtt
  • A terápia megkezdése után 16 héten belül standard képalkotásra tervezték

Kizárási kritériumok:

  • A folyamatos mintavételek elfogadásának megfelelő megfelelés hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vevő működési karakterisztikája (ROC) görbe alatti terület (AUC) a plazma/vizelet glikozaminoglikán pontszámok érzékenységére/specificitására a vesesejtes karcinóma műtét utáni kiújulásának előrejelzésében
Időkeret: A műtét után 6 vagy 12 havonta 5 évig
A véglegesen diagnosztizált RCC-vel rendelkező és magas kockázatúnak minősített betegek radiológiai vizsgálatát standard ellátásként végzik el a követés során, és korrelatív elemzésnek vetik alá a plazma/vizelet glikozaminoglikán pontszámaihoz (vagy azok változásaihoz) képest longitudinálisan. mintavétel.
A műtét után 6 vagy 12 havonta 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiújulásmentes túlélés (RFS)
Időkeret: Műtét előtt
A túlélési elemzést Kaplan Meier végzi, a szignifikanciaelemzés pedig a log-rank tesztet fogja használni. Cox többváltozós analízist végeznek, hogy megvizsgálják a glikozaminoglikán pontszámok számát és molekuláris jellemzőit, mint a túlélés független prognosztikai paramétereit.
Műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chalmers University of Technology

Együttműködők

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jens Nielsen, PhD, Chalmers University of Technology
  • Kutatásvezető: Sven Lundstam, M.D. PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAG-RCC-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a tanulmány közzétételekor lesznek hozzáférhetők

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, vesesejt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel