Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели гликозаминогликанов как мониторинговые биомаркеры при ограниченной почечно-клеточной карциноме

20 марта 2023 г. обновлено: Jens Nielsen, Chalmers University of Technology

Специфичность и чувствительность показателей гликозаминогликанов в ранней диагностике рецидивирующего почечно-клеточного рака

В этом исследовании предполагается, что оценка, основанная на профилировании гликозаминогликанов (ГАГ) у субъектов с подозрением на почечно-клеточный рак (ПКР), позволяет различать злокачественные образования, когда желательны ранние действенные клинические решения. Например, для диагностики раннего рецидива после оперативного лечения; для скрининга населения с риском рака почки; или для того, чтобы отличить доброкачественные образования от ПКР перед хирургическим лечением. С этой целью у предполагаемой когорты пациентов, направленных на хирургическое лечение ПКР, будут измеряться ГАГ в плазме и моче. Полученные баллы по шкале GAG затем коррелируют с послеоперационным рецидивом, послеоперационным окончательным диагнозом и размером опухоли при ПКР. В подгруппе пациентов с высоким риском рецидива ПКР будет контролироваться уровень ГАГ в плазме и моче для наблюдения за его корреляцией с рецидивом заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Göteborg, Швеция
        • Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, направленные на частичную или радикальную нефрэктомию при подозрении на почечно-клеточный рак

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные на частичную или радикальную нефрэктомию при подозрении на почечно-клеточный рак
  • Прогнозируемая продолжительность жизни более 2 месяцев
  • Стандартная визуализирующая оценка за 12 недель до включения
  • Планируется стандартная визуализация в течение 16 недель после начала терапии.

Критерий исключения:

  • Отсутствие надлежащего соответствия требованиям для непрерывного отбора проб.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (ROC) (AUC) для чувствительности/специфичности показателей гликозаминогликанов плазмы/мочи при прогнозировании рецидива почечно-клеточного рака после операции
Временное ограничение: Каждые 6 или 12 месяцев после операции до 5 лет
Рентгенологическое обследование пациентов с окончательным диагнозом ПКР, отнесенных к группе высокого риска, будет проводиться в качестве стандарта медицинской помощи во время последующего наблюдения и подвергнуто корреляционному анализу относительно показателей гликозаминогликанов плазмы/мочи (или их изменения) по данным продольной оценки. выборка.
Каждые 6 или 12 месяцев после операции до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (БРВ)
Временное ограничение: До операции
Анализ выживаемости будет выполнять Каплан Мейер, а анализ значимости будет использовать критерий логарифмического ранга. Будет проведен многофакторный анализ Кокса, чтобы рассмотреть количество и молекулярные характеристики показателей гликозаминогликанов как независимые прогностические параметры выживания.
До операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chalmers University of Technology

Соавторы

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Jens Nielsen, PhD, Chalmers University of Technology
  • Главный следователь: Sven Lundstam, M.D. PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GAG-RCC-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны после публикации исследования

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома, почечно-клеточная

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться