限局性または転移性膀胱がんの有無にかかわらず、患者の血液および尿サンプル中のがん細胞を検出および監視する MDSC 臨床アッセイ

主な目的:

I. 患者の悪性膀胱がんをより適切に検出および監視する手段として、患者の末梢血中のがん関連免疫細胞を検出するための新規臨床アッセイ (MDSC 臨床アッセイ) を評価すること。

Ⅱ．ベースラインでさまざまな膀胱癌疾患状態を有する被験者の 3 つのグループについて、平均 MDSC レベル、患者内変動性、および患者間変動性を推定します。

III. 外科的治療を受ける既知の限局性筋層浸潤性膀胱癌患者において： ベースラインから手術を含む治療後までの MDSC レベルの変化を測定する。

IV. 全身治療を受ける既知の転移性膀胱癌患者において：ベースラインから4サイクルの治療後までのMDSCレベルの変化を、X線画像で評価した腫瘍量の変化と比較して決定する。

V. がんの病歴のない患者の場合: ベースラインから 4 か月後までの MDSC レベルの変化を決定する。

副次的な目的:

I. MDSC レベルの測定値を、ベースライン時および治療後の尿細胞診分析と比較して、この研究で定義された 3 つの患者グループのいずれかで 2 つのテストが相関するかどうかを判断します。

概要：

グループ I: がんのない患者は、ベースライン、1 週間、および 4 か月に MDSC 臨床アッセイによる分析のために血液および尿サンプルの収集を受けます。

グループ II: 限局性膀胱癌の患者は、ベースライン時、膀胱切除後 1 週間、および 4 週間以内に、MDSC 臨床アッセイによる分析のために血液および尿サンプルの収集を受けます。

グループ III: 転移性がんの患者は、ベースライン時、全身化学療法の 4 コース完了後 1 週間、および 4 週間以内に、MDSC 臨床アッセイによる分析のために血液および尿サンプルの収集を受けます。