MDSC klinisk analyse for å finne og overvåke kreftceller i blod- og urinprøver fra pasienter med eller uten lokalisert eller metastatisk blærekreft

PRIMÆRE MÅL:

I. Å evaluere en ny klinisk analyse (MDSC clinical assay) for å oppdage kreftassosierte immunceller i det perifere blodet til pasienter som et middel for bedre å oppdage og overvåke ondartet blærekreft hos pasienter.

II. Estimer gjennomsnittlig MDSC-nivå, intra-pasient-variabilitet og inter-pasient-variabilitet, for 3 grupper av personer med variabel blærekreftsykdomsstatus ved baseline.

III. Hos pasienter med kjent lokalisert, muskelinvasiv blærekreft som gjennomgår kirurgisk behandling: for å bestemme endringen i MDSC-nivå fra baseline til etter behandling inkludert kirurgi.

IV. Hos pasienter med kjent metastatisk blærekreft som gjennomgår systemisk behandling: for å bestemme endringen i MDSC-nivå fra baseline til etter 4 behandlingssykluser sammenlignet med endringen i tumorbyrde som evaluert ved røntgenbilde.

V. Hos pasienter uten krefthistorie: å bestemme endringene i MDSC-nivåer fra baseline til etter 4 måneder.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sammenlign MDSC-nivåmålinger med urincytologisk analyse ved baseline og etter behandling for å bestemme om de to testene korrelerer i noen av de 3 pasientgruppene definert i denne studien.

OVERSIKT:

GRUPPE I: Pasienter uten kreft gjennomgår innsamling av blod- og urinprøver for analyse via MDSC klinisk analyse ved baseline, 1 uke og 4 måneder.

GRUPPE II: Pasienter med lokalisert blærekreft gjennomgår innsamling av blod- og urinprøver for analyse via MDSC klinisk analyse ved baseline, 1 uke og innen 4 uker etter cystektomi.

GRUPPE III: Pasienter med metastatisk kreft gjennomgår innsamling av blod- og urinprøver for analyse via MDSC klinisk analyse ved baseline, 1 uke og innen 4 uker etter fullført 4 kurer med systemisk kjemoterapi.