MDSC klinisk analyse til at finde og overvåge kræftceller i blod- og urinprøver fra patienter med eller uden lokaliseret eller metastatisk blærekræft

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere et nyt klinisk assay (MDSC clinical assay) til at påvise cancerassocierede immunceller i det perifere blod hos patienter som et middel til bedre at detektere og overvåge ondartet blærekræft hos patienter.

II. Estimer gennemsnitligt MDSC-niveau, intra-patient-variabilitet og inter-patient-variabilitet for 3 grupper af forsøgspersoner med variabel blærekræftsygdomsstatus ved baseline.

III. Hos patienter med kendt lokaliseret, muskelinvasiv blærekræft, som gennemgår kirurgisk behandling: for at bestemme ændringen i MDSC-niveau fra baseline til efter behandling inklusive kirurgi.

IV. Hos patienter med kendt metastatisk blærekræft, som gennemgår systemisk behandling: for at bestemme ændringen i MDSC-niveau fra baseline til efter 4 behandlingscyklusser sammenlignet med ændringen i tumorbyrde som vurderet ved røntgenbillede.

V. Hos patienter uden kræfthistorie: at bestemme ændringerne i MDSC-niveauer fra baseline til efter 4 måneder.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sammenlign MDSC-niveaumålinger med urincytologisk analyse ved baseline og efter behandling for at bestemme, om de to tests korrelerer i nogen af ​​de 3 grupper af patienter, der er defineret i denne undersøgelse.

OMRIDS:

GRUPPE I: Patienter uden cancer gennemgår indsamling af blod- og urinprøver til analyse via MDSC klinisk assay ved baseline, 1 uge og 4 måneder.

GRUPPE II: Patienter med lokaliseret blærekræft gennemgår indsamling af blod- og urinprøver til analyse via MDSC klinisk assay ved baseline, 1 uge og inden for 4 uger efter cystektomi.

GRUPPE III: Patienter med metastatisk cancer gennemgår indsamling af blod- og urinprøver til analyse via MDSC klinisk assay ved baseline, 1 uge og inden for 4 uger efter afslutning af 4 forløb med systemisk kemoterapi.