放射線肺臓炎を評価するための放射線療法を受けている成人の新しい肺画像 (HFFLI)
2025年8月21日 更新者：Stephen Shiao、Cedars-Sinai Medical Center
放射線肺臓炎を評価するための放射線療法を受けている成人における新しい高忠実度機能的肺画像
この研究の目的は、High Fidelity Functional Lung Imaging (HFFLI) ソフトウェアを 4D CT、コーンビーム CT、および肺呼吸の透視画像に適用して生成された肺機能データを比較し、さまざまな画像モダリティが同様のデータを提供するかどうかを判断することです。肺の動きと機能。
HFFLI は、がんの外部ビーム放射線療法を受けている患者の肺機能の変化を検出する場合があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、放射線肺炎のリスクがある患者を特定することを期待して、肺の早期変化を調べる新しい技術をテストするように設計されています。
適格な被験者は、胸部の癌病変の放射線療法にVarian TrueBeamシステムを使用して標準治療を受けます。
これらの患者の通常の標準治療の一環として取得される画像データは、治療前の 4D 計画 CT スキャンと、各放射線治療来院時の毎日のコーンビーム CT です。
また、被験者が呼吸している間の肺の 5 つの 6 秒間のシネフルオログラフ (リアルタイムの透視動画、合計 30 秒の透視) からなる一連の画像を、それぞれ被験者に対して正確に測定された角度で取得します。 4つの異なる機会に。
この研究では、High Fidelity Functional Lung Imaging (HFFLI) ソフトウェアを適用して生成された肺機能データを、肺呼吸の 4D CT、コーン ビーム CT、透視画像に適用して、異なる画像モダリティから生成されたデータ間の相関度を判断します。
この研究は、18 歳以上の成人で、がんのどの段階であっても参加できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の成人で、胸部のがん病変の放射線治療に Varian TrueBeam システムを使用する必要がある治療について、放射線腫瘍学に紹介されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 対象者は、放射線照射野に肺の一部が含まれる胸壁、肺、乳房、または縦隔のがん病変の放射線療法のために、Varian TrueBeam システムの使用を必要とする治療のために放射線腫瘍学に紹介されています。
- -被験者は、リスク、利点、および研究への参加に対する可能な代替手段を理解することができ、書面および口頭の両方で自発的なインフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- -妊娠を含む何らかの理由で、被験者は治験責任医師によって不適切な候補者であると見なされるか、治験手順によって過剰なリスクにさらされます。
- -PIによる患者のPFTのレビューによって決定された、癌に関連しない重大な既存の肺疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忠実度の高い機能的肺イメージング
高忠実度肺機能画像 (HFFLI) は、3 次元 (3D) 運動を分析することによって肺機能を測定する改良された方法です。
この技術を使用して、サブセグメント解像度で肺の病理学的変化を検出してローカライズすることができます。
このアプローチでは、独自の相互相関分析と非線形最適化を使用して、少数の標準投影から肺組織の動きを再構築します。
すべての参加者は、標準の 4D コンピュータ断層撮影 (CT)、標準のコーンビーム CT、研究用の低線量シネフルオログラフィー、および追加の研究用の肺機能検査を受けます。
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標準的な放射線治療のための被験者の計画 CT の一部として得られた最初の 4DCT 画像。
標準治療の一環として、放射線治療を受けるたびにコーンビーム CT イメージングを毎日実施
対象者が呼吸している間の肺の 5 つの 6 秒間のシネフルオログラフ (リアルタイムの透視動画、合計 30 秒間の X 線透視法) で構成される一連の画像。 .
他の名前：
肺機能検査 (PFT) は、肺全体のグローバルな機能データを提供しますが、初期の病理学的変化には比較的鈍感です。 それには、非常に深呼吸をして、できるだけ力強く吐き出す必要があります。 研究PFTは、放射線療法の4か月後および12か月後に実施されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4D 計画 CT と比較した、シネフルオログラフの HFFLI 分析によって測定されたピーク呼気流量間の >0.579 のピアソン相関
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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4D 計画 CT と比較した、シネフルオログラフの HFFLI 分析によって測定されたピーク吸気流量間の >0.579 のピアソン相関
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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4D 計画 CT と比較したシネフルオログラフの HFFLI 分析によって測定された、換気/局所時定数間の >0.579 のピアソン相関
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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4D計画CTと比較したシネフルオログラフのHFFLI分析によって測定された呼気時定数間の>0.579のピアソン相関
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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4D計画CTと比較したシネフルオログラフのHFFLI分析によって測定された吸気時定数間の>0.579のピアソン相関
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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4D 計画 CT と比較したシネフルオロ グラフの HFFLI 分析によって測定された組織せん断間の >0.579 のピアソン相関
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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コーンビーム CT と比較したシネフルオログラフの HFFLI 分析によって測定された最大呼気流量間のピアソン相関 >0.579
時間枠：放射線治療中
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標準治療の一環として、患者は放射線治療を受ける毎日にコーンビーム CT を受けます。
治療期間は異なります。
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放射線治療中
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コーンビーム CT と比較した、シネフルオログラフの HFFLI 分析によって測定されたピーク吸気流量の間の >0.579 のピアソン相関
時間枠：放射線治療中
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標準治療の一環として、患者は放射線治療を受ける毎日にコーンビーム CT を受けます。
治療期間は異なります。
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放射線治療中
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コーンビーム CT と比較したシネフルオログラフの HFFLI 分析によって測定された、換気/局所時定数の間の >0.579 のピアソン相関
時間枠：放射線治療中
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標準治療の一環として、患者は放射線治療を受ける毎日にコーンビーム CT を受けます。
治療期間は異なります。
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放射線治療中
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コーンビームCTと比較したシネフルオログラフのHFFLI分析によって測定された呼気時定数間の>0.579のピアソン相関
時間枠：放射線治療中
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標準治療の一環として、患者は放射線治療を受ける毎日にコーンビーム CT を受けます。
治療期間は異なります。
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放射線治療中
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コーンビームCTと比較したシネフルオログラフのHFFLI分析によって測定された吸気時定数間の>0.579のピアソン相関
時間枠：放射線治療中
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標準治療の一環として、患者は放射線治療を受ける毎日にコーンビーム CT を受けます。
治療期間は異なります。
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放射線治療中
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コーン ビーム CT と比較したシネフルオロ グラフの HFFLI 分析によって測定された組織せん断間の >0.579 のピアソン相関
時間枠：放射線治療中
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標準治療の一環として、患者は放射線治療を受ける毎日にコーンビーム CT を受けます。
治療期間は異なります。
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放射線治療中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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強制呼気量 1 (FEV1)
時間枠：放射線照射後 12 か月
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放射線照射後 12 か月
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FEV1/強制肺活量
時間枠：放射線照射後 12 か月
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放射線照射後 12 か月
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総肺気量
時間枠：放射線照射後 12 か月
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放射線照射後 12 か月
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一酸化炭素の拡散能力
時間枠：放射線照射後 12 か月
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放射線照射後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Shiao, MD, PhD、Cedars-Sinal Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月21日
一次修了 (実際)
2025年6月6日
研究の完了 (実際)
2025年6月6日
試験登録日
最初に提出
2016年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月7日
最初の投稿 (推定)
2016年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月21日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。