Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi keuhkojen kuvantaminen sädehoitoa saavilla aikuisilla säteilykeuhkotulehduksen arvioimiseksi (HFFLI)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Stephen Shiao, Cedars-Sinai Medical Center

Uusi High Fidelity toiminnallinen keuhkojen kuvantaminen sädehoitoa saavilla aikuisilla säteilykeuhkotulehduksen arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata High Fidelity Functional Lung Imaging (HFFLI) -ohjelmistolla saatuja keuhkojen toimintatietoja 4D CT:hen, kartiosäde-CT:hen ja keuhkojen hengityksen fluoroskooppisiin kuviin sen määrittämiseksi, tuottavatko erilaiset kuvantamismenetelmät samanlaisia ​​tietoja keuhkojen liike ja toiminta. HFFLI voi havaita muutoksia keuhkojen toiminnassa potilailla, jotka saavat ulkoista sädehoitoa syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan uutta teknologiaa, jolla tutkitaan varhaisia ​​muutoksia keuhkoissa toivoen tunnistaa potilaita, joilla saattaa olla säteilykeuhkotulehduksen riski. Tukikelpoiset koehenkilöt käyvät läpi standardinmukaista hoitoa käyttämällä Varian TrueBeam -järjestelmää rintasyöpäleesion sädehoitoon. Näiden potilaiden tavanomaisen hoidon osana hankittu kuvantamistieto on hoitoa edeltävä 4D-suunnittelu TT-skannaus ja päivittäinen kartiosäde-TT jokaisella sädehoitokäynnillä. Saamme myös sarjan kuvia, jotka koostuvat viidestä kuuden sekunnin cinefluorografiasta (reaaliaikaiset fluoroskopiaelokuvat, yhteensä 30 sekuntia fluoroskopiaa) keuhkoista, kun kohde hengittää, kukin tarkasti mitatuissa kulmissa kohteeseen nähden. 4 eri tilaisuudessa. Tässä tutkimuksessa verrataan High Fidelity Functional Lung Imaging (HFFLI) -ohjelmistolla tuotettuja keuhkojen toimintatietoja 4D CT:hen, kartiosäde-CT:hen ja keuhkojen hengityksen fluoroskooppisiin kuviin määrittääkseen korrelaatioasteen eri kuvantamismenetelmillä tuotettujen tietojen välillä. Tutkimus on avoin yli 18-vuotiaille aikuisille, missä tahansa syövän vaiheessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephen Shiao, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuiset kutsuivat säteilyonkologiaan hoitoon, joka vaatii Varian TrueBeam -järjestelmän käyttöä rintasyöpäleesion sädehoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
  • Mahdolliset koehenkilöt on lähetetty Säteilyonkologiaan Varian TrueBeam -järjestelmän käyttöä vaativaan hoitoon, rintakehän, keuhkojen, rinnan tai välikarsinasyöpäleesion sädehoitoon, jossa säteilykenttä sisältää osan keuhkoista.
  • Tutkittava ymmärtää tutkimukseen osallistumisen riskit, hyödyt ja mahdolliset vaihtoehdot ja pystyy antamaan sekä kirjallisen että suullisen vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mistä tahansa syystä, mukaan lukien raskaus, tutkija pitää koehenkilöä sopimattomana ehdokkaana tai tutkimusmenettelyt altistavat sen ylimääräiselle riskille.
  • Merkittävä olemassa oleva keuhkosairaus, joka ei liity syöpään, kuten PI:n potilaan PFT-katsauksessa todettiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkealaatuinen toiminnallinen keuhkojen kuvantaminen
High Fidelity funktionaalinen keuhkokuvaus (HFFLI) on parannettu menetelmä keuhkojen toiminnan mittaamiseen analysoimalla kolmiulotteista (3D) liikettä. Tämän tekniikan avulla pystymme havaitsemaan ja paikantamaan patologisia muutoksia keuhkoissa subsegmenttiresoluutiolla. Lähestymistavassa käytetään ainutlaatuista ristikorrelaatioanalyysiä ja epälineaarista optimointia keuhkokudoksen liikkeen rekonstruoimiseksi pienestä määrästä standardiprojektiota. Kaikille osallistujille suoritetaan standardi 4D-tietokonetomografia (CT), tavallinen kartiosäde-CT, tutkimus pieniannoksisen kinefluorografian ja lisätutkimuksen keuhkojen toimintatestit.
Säteily: 4D-tietokonetomografia (CT)
Alkuperäinen 4DCT-kuvaus, joka on saatu osana koehenkilön TT-suunnittelua heidän standardisädehoitoaan varten.
Säteily: Cone Beam CT
Päivittäinen kartio-CT-kuvaus jokaisella sädehoitokäynnillä osana normaalihoitoa
Säteily: Pienen annoksen kinefluorografia
Kuvasarja, joka koostuu viidestä kuuden sekunnin fluoroskopiasta (reaaliaikaiset fluoroskopiaelokuvat, yhteensä 30 sekuntia fluoroskopiaa) keuhkoista, kun kohde hengittää, kukin tarkasti mitatuissa kulmissa kohteeseen nähden neljässä eri tilanteessa. .
Muut nimet:
  • Fluoroskooppiset kuvat
Laite: Keuhkojen toimintatestit

Pulmonary Function Testing (PFT) antaa globaaleja toiminnallisia tietoja keuhkoista kokonaisuutena, mutta se on suhteellisen epäherkkä varhaisille patologisille muutoksille. Siihen sisältyy syvään hengittäminen ja mahdollisimman voimakas uloshengitys.

PFT-tutkimukset suoritetaan 4 ja 12 kuukautta sädehoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pearson-korrelaatio > 0,579 uloshengityshuippuvirtauksen välillä mitattuna cinefluorografin HFFLI-analyysillä verrattuna 4D-suunnittelu-TT:hen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Pearson-korrelaatio > 0,579 huippuinspiratorisen virtauksen välillä mitattuna cinefluorografin HFFLI-analyysillä verrattuna 4D-suunnittelu-TT:hen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Pearson-korrelaatio >0,579 ventilaation ja paikallisen aikavakion välillä mitattuna cinefluorografin HFFLI-analyysillä verrattuna 4D-suunnittelun TT:hen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Pearson-korrelaatio >0,579 uloshengityksen aikavakion välillä mitattuna cinefluorografin HFFLI-analyysillä verrattuna 4D-suunnittelu-TT:hen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Pearson-korrelaatio >0,579 sisäänhengityksen aikavakion välillä mitattuna cinefluorografin HFFLI-analyysillä verrattuna 4D-suunnittelun TT:hen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Pearson-korrelaatio > 0,579 kudosleikkauksen välillä mitattuna Cinefluorografin HFFLI-analyysillä verrattuna 4D-suunnittelun TT:hen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Pearson-korrelaatio > 0,579 uloshengityshuipun välillä mitattuna cinefluorografin HFFLI-analyysillä verrattuna kartiosäde-CT:hen
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana
Osana tavanomaista hoitoa potilaille tehdään kartiokuvaus joka päivä, jona he saavat sädehoitoa. Hoitojakso vaihtelee.
Sädehoidon aikana
Pearson-korrelaatio >0,579 huippuinspiratorisen virtauksen välillä mitattuna cinefluorografin HFFLI-analyysillä verrattuna kartiosäde-CT:hen
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana
Osana tavanomaista hoitoa potilaille tehdään kartiokuvaus joka päivä, jona he saavat sädehoitoa. Hoitojakso vaihtelee.
Sädehoidon aikana
Pearson-korrelaatio >0,579 ventilaation ja paikallisen aikavakion välillä mitattuna cinefluorografin HFFLI-analyysillä verrattuna kartiosäde-CT:hen
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana
Osana tavanomaista hoitoa potilaille tehdään kartiokuvaus joka päivä, jona he saavat sädehoitoa. Hoitojakso vaihtelee.
Sädehoidon aikana
Pearson-korrelaatio >0,579 uloshengityksen aikavakion välillä mitattuna cinefluorografin HFFLI-analyysillä verrattuna kartiosäde-CT:hen
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana
Osana tavanomaista hoitoa potilaille tehdään kartiokuvaus joka päivä, jona he saavat sädehoitoa. Hoitojakso vaihtelee.
Sädehoidon aikana
Pearson-korrelaatio >0,579 sisäänhengityksen aikavakion välillä mitattuna cinefluorografin HFFLI-analyysillä verrattuna kartiosäde-CT:hen
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana
Osana tavanomaista hoitoa potilaille tehdään kartiokuvaus joka päivä, jona he saavat sädehoitoa. Hoitojakso vaihtelee.
Sädehoidon aikana
Pearson-korrelaatio > 0,579 kudosleikkauksen välillä mitattuna Cinefluorografin HFFLI-analyysillä verrattuna kartiosäde-CT:hen
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana
Osana tavanomaista hoitoa potilaille tehdään kartiokuvaus joka päivä, jona he saavat sädehoitoa. Hoitojakso vaihtelee.
Sädehoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 (FEV1)
Aikaikkuna: 12 kuukautta säteilyn jälkeen
12 kuukautta säteilyn jälkeen
FEV1/Pakotettu vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta säteilyn jälkeen
12 kuukautta säteilyn jälkeen
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta säteilyn jälkeen
12 kuukautta säteilyn jälkeen
Hajotuskyky hiilimonoksidille
Aikaikkuna: 12 kuukautta säteilyn jälkeen
12 kuukautta säteilyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Shiao, MD, PhD, Cedars-Sinal Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2015-07-SHIAO-HIFIDELI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset 4D-tietokonetomografia (CT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa