방사선 폐렴 평가를 위해 방사선 치료를 받는 성인의 새로운 폐 영상 (HFFLI)
2025년 8월 21일 업데이트: Stephen Shiao, Cedars-Sinai Medical Center
방사선 폐렴 평가를 위해 방사선 치료를 받는 성인의 새로운 고충실도 기능성 폐 영상
본 연구의 목적은 HFFLI(High Fidelity Functional Lung Imaging) 소프트웨어를 4D CT, 콘빔 CT, 형광 투시 폐 호흡 영상에 적용하여 생성된 폐 기능 데이터를 비교하여 영상의 다른 양식이 폐에 유사한 데이터를 제공하는지 확인하는 것입니다. 폐의 움직임과 기능.
HFFLI는 암에 대한 외부 빔 방사선 요법을 받는 환자의 폐 기능 변화를 감지할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 방사선 폐렴의 위험이 있을 수 있는 환자를 식별하기 위해 폐의 초기 변화를 검사하는 새로운 기술을 테스트하도록 설계되었습니다.
적격 피험자는 흉부의 암 병변에 대한 방사선 요법을 위해 Varian TrueBeam 시스템을 사용하여 표준 치료를 받게 됩니다.
이러한 환자에 대한 일반적인 치료 표준의 일부로 획득한 영상 데이터는 치료 전 4D 계획 CT 스캔과 각 방사선 치료 방문 시 일일 콘 빔 CT입니다.
우리는 또한 피사체가 숨을 쉬는 동안 폐의 5개의 6초 cinefluorograph(실시간 투시 투시 영상, 총 30초의 형광투시 영상)로 구성된 일련의 이미지를 얻습니다. 4번의 경우에.
본 연구에서는 HFFLI(High Fidelity Functional Lung Imaging) 소프트웨어를 적용하여 생성된 폐 기능 데이터를 4D CT, 콘 빔 CT 및 폐 호흡의 형광 투시 영상과 비교하여 다양한 영상 방식에서 생성된 데이터 간의 상관 정도를 확인합니다.
이 연구는 암의 모든 단계에서 18세 이상의 성인을 대상으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부의 암 병변에 대한 방사선 요법을 위해 Varian TrueBeam 시스템을 사용해야 하는 치료를 위해 방사선 종양학을 의뢰한 18세 이상의 성인.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 잠재 피험자는 흉벽, 폐, 유방 또는 종격동의 암 병변에 대한 방사선 요법을 위해 Varian TrueBeam 시스템을 사용해야 하는 치료를 위해 방사선 종양학에 의뢰되며, 여기서 방사선 필드는 폐의 일부를 포함합니다.
- 피험자는 연구 참여에 대한 위험, 이점 및 가능한 대안을 이해할 수 있으며 서면 및 구두로 자발적인 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신을 포함하여 어떤 이유로든 조사자는 피험자를 부적합한 후보자로 간주하거나 연구 절차에 의해 과도한 위험에 처하게 합니다.
- 환자의 PFT에 대한 PI의 검토에 의해 결정된 바와 같이 암과 관련되지 않은 중요한 기존 폐 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고충실도 기능성 폐 영상
고충실도 기능적 폐 영상(HFFLI)은 3차원(3D) 움직임을 분석하여 폐 기능을 측정하는 개선된 방법입니다.
이 기술을 사용하여 하위 세그먼트 분해능으로 폐의 병리학적 변화를 감지하고 국소화할 수 있습니다.
이 접근 방식은 고유한 상호 상관 분석 및 비선형 최적화를 사용하여 적은 수의 표준 투영에서 폐 조직 운동을 재구성합니다.
모든 참가자는 표준 4D 컴퓨터 단층 촬영(CT), 표준 콘 빔 CT, 연구 저선량 Cinefluorography 및 추가 연구 폐 기능 테스트를 받게 됩니다.
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표준 방사선 치료를 위해 피험자의 계획 CT의 일부로 얻은 초기 4DCT 영상.
표준 치료의 일환으로 각 방사선 치료 방문 시 일일 콘 빔 CT 촬영
피험자가 숨을 쉬는 동안 폐의 6초짜리 cinefluorograph 5개(실시간 투시 투시 영상, 총 30초간 형광 투시 영상)로 구성된 일련의 이미지는 각기 다른 4가지 상황에서 피험자에 대해 정확하게 측정된 각도에서 촬영됩니다. .
다른 이름들:
폐 기능 검사(PFT)는 전체적으로 폐에 대한 글로벌 기능 데이터를 제공하지만 초기 병리학적 변화에 상대적으로 둔감합니다. 그것은 매우 심호흡을 하고 가능한 한 힘차게 숨을 내쉬는 것을 포함합니다. 연구 PFT는 방사선 치료 후 4개월 및 12개월에 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4D 계획 CT와 비교하여 cinefluorograph의 HFFLI 분석으로 측정한 최대 호기량 간의 Pearson 상관관계 >0.579
기간: 기준선
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기준선
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4D 계획 CT와 비교하여 cinefluorograph의 HFFLI 분석으로 측정한 최고 흡기 유량 간의 >0.579 Pearson 상관관계
기간: 기준선
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기준선
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4D 계획 CT와 비교하여 cinefluorograph의 HFFLI 분석으로 측정한 환기/국소 시정수 간의 Pearson 상관관계 >0.579
기간: 기준선
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기준선
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4D 계획 CT와 비교하여 cinefluorograph의 HFFLI 분석으로 측정한 호기 시정수 간의 Pearson 상관 >0.579
기간: 기준선
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기준선
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4D 계획 CT와 비교하여 cinefluorograph의 HFFLI 분석으로 측정한 흡기 시간 상수 사이의 Pearson 상관 관계 >0.579
기간: 기준선
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기준선
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4D 계획 CT와 비교하여 cinefluorograph의 HFFLI 분석으로 측정한 조직 전단 사이의 >0.579 Pearson 상관관계
기간: 기준선
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기준선
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콘 빔 CT와 비교하여 cinefluorograph의 HFFLI 분석으로 측정한 최고 호기 흐름 간의 >0.579 Pearson 상관 관계
기간: 방사선 치료 중
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표준 치료의 일환으로 환자는 방사선 치료를 받는 날마다 콘 빔 CT를 받습니다.
치료기간은 다양합니다.
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방사선 치료 중
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원추형 빔 CT와 비교하여 cinefluorograph의 HFFLI 분석으로 측정한 최고 흡기 유량 간의 Pearson 상관 관계 >0.579
기간: 방사선 치료 중
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표준 치료의 일환으로 환자는 방사선 치료를 받는 날마다 콘 빔 CT를 받습니다.
치료기간은 다양합니다.
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방사선 치료 중
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콘 빔 CT와 비교한 cinefluorograph의 HFFLI 분석으로 측정한 환기/국소 시정수 간의 Pearson 상관 관계 >0.579
기간: 방사선 치료 중
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표준 치료의 일환으로 환자는 방사선 치료를 받는 날마다 콘 빔 CT를 받습니다.
치료기간은 다양합니다.
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방사선 치료 중
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Cinefluorograph의 HFFLI 분석으로 측정한 호기 시간 상수와 콘 빔 CT와 비교한 >0.579의 Pearson 상관관계
기간: 방사선 치료 중
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표준 치료의 일환으로 환자는 방사선 치료를 받는 날마다 콘 빔 CT를 받습니다.
치료기간은 다양합니다.
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방사선 치료 중
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원추형 빔 CT와 비교하여 cinefluorograph의 HFFLI 분석으로 측정한 흡기 시정수 사이의 >0.579 Pearson 상관관계
기간: 방사선 치료 중
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표준 치료의 일환으로 환자는 방사선 치료를 받는 날마다 콘 빔 CT를 받습니다.
치료기간은 다양합니다.
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방사선 치료 중
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콘 빔 CT와 비교하여 cinefluorograph의 HFFLI 분석으로 측정한 조직 전단 간의 Pearson 상관 관계 >0.579
기간: 방사선 치료 중
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표준 치료의 일환으로 환자는 방사선 치료를 받는 날마다 콘 빔 CT를 받습니다.
치료기간은 다양합니다.
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방사선 치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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강제 호기량 1(FEV1)
기간: 방사선 12개월 후
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방사선 12개월 후
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FEV1/강제 폐활량
기간: 방사선 12개월 후
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방사선 12개월 후
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총 폐활량
기간: 방사선 12개월 후
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방사선 12개월 후
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일산화탄소 확산 능력
기간: 방사선 12개월 후
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방사선 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Shiao, MD, PhD, Cedars-Sinal Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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