ボランティアの肺、心臓、脳の過分極キセノンをイメージングするための新しい磁気共鳴イメージング (MRI) パルス シーケンスの評価

主なエンドポイントは、開発中のパルス シーケンスをテストして、肺の換気と灌流、心臓の灌流、キセノンの脳への取り込みを画像化することです。

この研究では、最大40人のボランティアのグループで、調査中の特定のパルスシーケンスをテストしようとします。

資格を得るために、各被験者はMRIスキャンに禁忌がなく、必要なボランティア同意書に署名しています。

目標募集数は、開発中の技術の有効性を判断するのに十分なデータを提供する必要があります。

方法 HP 129Xe MRI スキャンが実行されます。 MRI 画像は、専用の送受信無線周波数コイルを使用して、129Xe 対応の MRI システム (1.5 テスラ GE、米国または 3.0 テスラ フィリップス、オランダ) 内で仰臥位の患者で取得されます。

129Xe は、ルビジウム スピン交換偏光子を使用してその場で >50% 偏光に過偏光され、テドラー バッグを通して投与されます。 129Xe 偏光プロセスは、MHRA (UK-MAIMP-29724) から肺イメージング用の IMP として規制当局の承認を受けています。 129Xe は、研究ボランティアの必要に応じて製造されます。 研究参加者に投与する前に、製造された129Xeをバッグに入れておく。 製造されたガスの袋には、MHRA によって承認されたラベルを使用してラベルが付けられます。 治験参加者への 129Xe の投与を文書化するために、薬物説明責任記録がサイト ファイルに保持されます。 過分極129Xeは、研究固有の処方箋を使用して、医学的に資格のある研究研究者によって投与前に参加者に処方されます。

被験者は、実際に投与バッグの内容を吸入し始めることなく、イメージングの前に吸入手順のいくつかのテスト実行を行うように求められます。 被検者の心拍数と酸素飽和度は、研究中、磁気共鳴対応のモニタリング機器を使用して継続的にモニタリングされます。