지원자의 폐, 심장 및 뇌에서 과분극된 크세논 영상을 위한 새로운 자기 공명 영상(MRI) 펄스 시퀀스 평가
연구 개요
상세 설명
주요 종점은 폐 환기 및 관류, 심장 관류 및 크세논의 뇌 흡수를 이미지화하기 위해 개발 중인 펄스 시퀀스를 테스트하는 것입니다.
이 연구는 최대 40명의 지원자로 구성된 그룹에서 조사 중인 주어진 펄스 시퀀스를 테스트하려고 합니다.
자격을 갖추려면 각 피험자는 MRI 스캔에 대한 금기 사항이 없으며 필요한 지원자 동의서에 서명해야 합니다.
대상 모집 수는 개발 중인 기술의 효능을 결정하기에 충분한 데이터를 제공해야 합니다.
방법 HP 129Xe MRI 스캔이 수행됩니다. MRI 이미지는 전용 송신-수신 무선 주파수 코일을 사용하여 129Xe 가능 MRI 시스템(1.5 Tesla GE, 미국 또는 3.0 Tesla Philips, 네덜란드) 내부에서 앙와위 환자와 함께 획득됩니다.
129Xe는 Rubidium 스핀 교환 편광자를 사용하여 >50% 편광으로 현장에서 과분극되고 Tedlar 백을 통해 투여됩니다. 129Xe 편광 프로세스는 MHRA(UK-MAIMP-29724)에서 폐 영상을 위한 IMP로 규제 승인을 받았습니다. 129Xe는 연구 지원자에게 필요한 대로 제조될 것입니다. 제조된 129Xe는 연구 참가자에게 투여하기 전에 가방에 보관됩니다. 제조된 가스 봉지는 MHRA에서 승인한 라벨을 사용하여 라벨을 붙입니다. 연구 참여자에 대한 129Xe 투여를 문서화하기 위해 약물 책임 기록이 사이트 파일에 보관됩니다. Hyperpolarised 129Xe는 의학적으로 자격을 갖춘 연구 조사자가 연구 특정 처방을 사용하여 투여하기 전에 참가자에게 처방됩니다.
피험자는 투여 백의 내용물을 실제로 흡입하기 시작하지 않고 이미징 전에 흡입 절차의 여러 테스트 실행을 진행하도록 요청받습니다. 피험자의 심박수와 산소 포화도는 자기 공명 호환 모니터링 장비를 사용하여 연구 중에 지속적으로 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2SJ
- Academic Unit of Radiology, Univeristy of Sheffield
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 섹스.
- 18세 이상 80세 미만.
NB: 참가자는 연구 STH15080(Eudract 번호 2009-010815-34, 'Development of new Magnetic Resonance Imaging (MRI) pulse sequence for probing in lung function in 자원봉사자 with hyperpolarised 3He gas')에도 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항.
- 휴식 산소포화도 90% 미만.
- 폐, 심장 또는 뇌의 알려진 질병.
- 임신한.
자원 봉사자 자격은 신체 검사 또는 테스트가 아닌 연구 선별 양식을 작성하여 결정됩니다. 적격성은 크세논 투여에 대한 연구 처방을 완료하기 전에 연구 스크리닝 양식을 검토할 때 임상의에 의해 확인될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 과분극 크세논
폐, 심장 및 뇌에서 129Xe 자기 공명 영상에 대한 펄스 시퀀스의 민감도를 평가하고 가스 흡입 중 및 이후 활력 징후의 일시적인 변화를 모니터링합니다.
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과분극 가스 자기 공명 영상(MRI)(3He 및 129Xe)은 이온화 방사선의 사용에 의존하지 않는 생체 내 기능적 폐 영상의 새로운 방법을 가능하게 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지의 정성적 평가 1
기간: 기준선
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신호 대 잡음비,
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기준선
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이미지의 정성적 평가 2
기간: 기준선
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공간 해상도
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기준선
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이미지의 정성적 평가 3
기간: 기준선
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유물의 존재
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Griffiths, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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