Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien magneettikuvausten (MRI) pulssisekvenssien arviointi keuhkoissa, sydämessä ja aivoissa olevan hyperpolarisoidun ksenonin kuvantamiseen vapaaehtoisilla

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Hyperpolarisoitu kaasu Magneettiresonanssikuvaus (MRI) (Hyperpolorized 3He ja 129Xe MRI) tarjoaa uusia alueellisia toiminnallisia kuvia keuhkoista. Viimeisten 14 vuoden aikana Sheffield Teaching Hospitalsin NHS Foundation Trustin ja Sheffieldin yliopiston tutkijat ovat kehittäneet ja arvioineet erilaisia ​​MRI-tekniikoita tutkiakseen keuhkojen toiminnan eri näkökohtia sekä hyperpoloroidulla 3He-kaasulla että viime aikoina 129Xe-kaasulla ja ovat testanneet näitä uusia menetelmiä vapaaehtoisilla. terveillä ja sairailla keuhkoilla. Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on testata edelleen MRI-pulssisekvenssien herkkyyttä hengitetyllä 129Xe-kaasulla vapaaehtoisilla. Tämän protokollan avulla voidaan arvioida pulssisekvenssien herkkyys 129Xe-magneettikuvauksessa keuhkoissa ja seurata elintoimintojen ohimeneviä muutoksia kaasun sisäänhengityksen aikana ja sen jälkeen. Tämä sisältää pulssisekvenssien arvioinnin ksenonin kuvaamiseksi sydämessä ja aivoissa sekä vapaaehtoisten keuhkoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen päätepiste on testata kehitteillä olevia pulssijaksoja keuhkojen ventilaation ja perfuusion, sydämen perfuusion ja ksenonin aivojen oton kuvaamiseksi

Tutkimuksessa pyritään testaamaan tiettyä tutkittavana olevaa pulssisekvenssiä enintään 40 vapaaehtoisen ryhmässä.

Ollakseen kelvollinen, kullakin koehenkilöllä ei ole vasta-aiheita MRI-skannaukseen ja hän on allekirjoittanut tarvittavat vapaaehtoisen suostumuslomakkeet.

Tavoitteena olevan rekrytointimäärän tulisi tarjota riittävästi tietoa kehitteillä olevien tekniikoiden tehokkuuden määrittämiseksi.

Menetelmät HP 129Xe MRI-skannaukset suoritetaan. MRI-kuvat otetaan potilaiden ollessa selällään 129Xe-yhteensopivassa MRI-järjestelmässä (1,5 Tesla GE, USA tai 3,0 Tesla Philips, Alankomaat) käyttämällä erityisiä lähetys-vastaanotto-radiotaajuuskeloja.

129Xe hyperpolarisoidaan paikan päällä >50 % polarisaatioon käyttämällä Rubidium-spinvaihtopolarisaattoria ja annetaan Tedlar-pussin kautta. 129Xe-polarisaatioprosessilla on MHRA:n IMP-hyväksyntä keuhkojen kuvantamiseen (UK-MAIMP-29724). 129Xe valmistetaan tarpeen mukaan tutkimuksen vapaaehtoisille. Valmistettua 129Xe:tä säilytetään pussissa ennen tutkimukseen osallistujalle antamista. Valmistettua kaasua sisältävät pussit merkitään MHRA:n hyväksymillä tarroilla. Huumeiden vastuullisuustiedot säilytetään sivuston tiedostossa dokumentoimaan 129Xe:n antaminen tutkimuksen osallistujille. Hyperpolarisoitua 129Xe:tä määrää osallistujille ennen sen antamista lääketieteellisesti pätevä tutkimustutkija käyttäen tutkimuskohtaista reseptiä.

Koehenkilöitä pyydetään käymään läpi useita inhalaatiokoeajoja ennen kuvantamista aloittamatta antopussin sisällön hengittämistä. Tutkittavan sydämen sykettä ja happisaturaatiota seurataan tutkimusten aikana jatkuvasti magneettiresonanssiin yhteensopivalla valvontalaitteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
        • Academic Unit of Radiology, Univeristy of Sheffield

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa seksi.
  • Ikä yli 18, alle 80.

Huom. Osallistujat voivat myös osallistua tutkimukseen STH15080 (Eudract-numero 2009-010815-34, "Uusien magneettikuvauksen (MRI) pulssisekvenssien kehittäminen keuhkojen toiminnan tutkimiseksi vapaaehtoisilla hyperpolarisoidulla 3He-kaasulla").

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe.
  • Lepohappisaturaatio alle 90 %.
  • Tunnettu keuhkojen, sydämen tai aivojen sairaus.
  • Raskaana.

Vapaaehtoisen kelpoisuus määräytyy tutkimusseulontalomakkeen täyttämisen perusteella, ei fyysisen tarkastuksen tai testin perusteella. Lääkäri vahvistaa kelpoisuuden tutkittuaan tutkimusseulontalomakkeen ennen ksenonin annostelun tutkimusreseptin täyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: hyperpolarisoitu ksenon
arvioida pulssisekvenssien herkkyys 129Xe-magneettikuvausta varten keuhkoissa, sydämessä ja aivoissa ja seurata elintoimintojen ohimeneviä muutoksia kaasunhengityksen aikana ja sen jälkeen
Muut: Hyperpolarisoitu Xenon
Hyperpolarisoitu kaasu Magneettiresonanssikuvaus (MRI) (3He ja 129Xe) on mahdollistanut uusia in vivo -toiminnallisia keuhkojen kuvantamismenetelmiä, jotka eivät perustu ionisoivan säteilyn käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvien laadullinen arviointi 1
Aikaikkuna: Perustaso
signaali-kohinasuhde,
Perustaso
Kuvien laadullinen arviointi 2
Aikaikkuna: Perustaso
spatiaalinen resoluutio
Perustaso
Kuvien laadullinen arviointi 3
Aikaikkuna: Perustaso
esineiden läsnäolo
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Griffiths, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH15603

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa