Novusシステムにおけるユーザビリティとヒューマンファクターの評価

この調査は 2 段階で実施されます。 フェーズ 1 (4 週間) では、Novus システムの使いやすさの評価に焦点を当てます。 フェーズ 2 (8 週間) により、継続的な臨床フォローアップが可能になります。 この研究には、上位運動ニューロンの損傷または疾患による下垂足および太ももの筋肉の衰弱に苦しむ16人の被験者が含まれます。被験者のうち 8 人は機能的電気刺激 (FES) の経験のない新規ユーザーであり、残りの 8 人は Ness L300/Ness L300 Plus の経験者です。 調査のフェーズ 2 には、新規ユーザーのみが含まれます。

この研究の主な目的は、これらの患者における Novus システムの使いやすさを評価し、日常的に使用した場合のデバイスに関する被験者のフィードバックを得ることです。 第 2 の目的は、歩行支援装置としてのシステムの性能に関する情報を取得し、システムを使用している間の被験者の生活の質を評価することです。 システムの使いやすさは、適応した 5 ポイント リッカート スケールの使いやすさアンケートと患者のフィードバック アンケートによって評価されます。 生活の質（QoL）は、参加スケールのアンケートと機能的歩行評価を通じて測定されます。システムの有無にかかわらず実行される変更された Emory Functional Ambulation Profile (mEFAP)、およびシステムの有無にかかわらず 2 分間の歩行テスト (2MWT)。