経皮的腎切石術によって除去された腎臓結石の細菌分析
2018年4月30日 更新者：Dirk Lange、University of British Columbia
この研究の目的は、患者の腎臓結石から分離された細菌が非感染性の腎臓結石の形成に関与しているかどうかを判断するために、管理された実験室の設定を使用することです。
ストルバイト結石が活発な細菌感染と関連していることはよく知られていますが、感染していない結石 (シュウ酸カルシウムなど) の形成における細菌の役割は十分に解明されておらず、細菌がこれらの結石の形成に関与しているという理論があります。 .
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
腎結石症は一般的であり、人口の約 10% に影響を与え、有病率の増加とこの疾患の治療に関連するコストの増加に伴います。 ストルバイト結石 (マグネシウム、アンモニウム、リン酸塩の結晶で構成される) は感染症の存在と関連付けられていますが、細菌と非感染結石との関連性は十分に解明されていません。 以前の研究では、活動性感染症がなく、術前の尿検査が陰性の患者の結石に細菌が存在することがわかっています。
シュウ酸カルシウム、リン酸カルシウム、ストルバイト、尿酸など、腎臓結石にはさまざまな組成があり、シュウ酸カルシウムが最も一般的です。 ストルバイト結石が活動性感染症と関連していることはよく知られていますが、シュウ酸カルシウムを含む他のタイプの腎臓結石の形成における細菌の役割はよく理解されていません. 研究者らは、活動性感染症のない患者の尿路に存在する細菌は、結石が成長するための表面を提供することにより、シュウ酸カルシウムの結晶形成を促進する能力を持っていると仮定しています. 非感染結石の形成におけるバクテリアの役割を理解することは、患者の体内に存在するバクテリアを変更して、腎結石疾患のリスクを軽減または排除することにより、結石の形成を防ぐのに役立ちます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- The Stone Centre, VGH/UBC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎臓結石と診断され、経皮的腎結石術を受ける予定のバンクーバー総合病院の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -腎臓結石を有すると診断されているか、その疑いの高い指標があり、経皮的腎結石術を受ける予定。
- 結石の最終的な外科的管理に医学的に適合
除外基準:
- 安全に決定的な外科的治療を受けることを妨げる医学的併存疾患がある人。
- インフォームドコンセントを提供できない患者。
- 18歳以下
- 感染結石と診断されました
- -手術日の前3か月以内の尿路感染症
- -手術日の3か月前までの抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FTIR 顕微鏡と SEM を使用して測定されたコントロールと比較した、感染していない腎臓結石から分離された細菌による人工尿中の結石形成の量 (mg/mL で測定された濃度)。
時間枠：修了まで約2年
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細菌は、バイオフィルムを形成できる非感染の腎臓結石から分離されます。
次に、バクテリアを過飽和の人工尿で培養して in vitro で結石形成を沈殿させ、バクテリアを含まない同じ人工尿からなる対照尿と比較します。
時間が経つにつれて、バイオ フィルムの結晶化は、FTIR 顕微鏡と SEM を使用して測定されます。
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修了まで約2年
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非感染性腎結石から分離された細菌は、術前の尿検査で同定されたものと比較して、単純な連続希釈と CFU カウント (CFU/mL で測定) によって定量化され、DNA 配列決定を使用して同定されました。
時間枠：修了まで約2年
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細菌は、単純な連続希釈と CFU カウントを使用して定量化され、DNA 配列決定を使用して識別されます。
細菌は、手術前の尿検査で同定された細菌と相関します。
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修了まで約2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dirk Lange, MSc, PhD、University of British Columbia
- スタディディレクター：Ben H Chew, MD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年2月23日
研究の完了 (実際)
2017年2月24日
試験登録日
最初に提出
2016年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。