Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakterieanalyse av nyrestein fjernet ved perkutan nefrolitotomi

30. april 2018 oppdatert av: Dirk Lange, University of British Columbia
Målet med denne forskningen er å bruke en kontrollert laboratorieinnstilling for å bestemme om bakterier isolert fra nyrestein hos pasienter spiller en rolle i dannelsen av ikke-smittsomme nyrestein. Det er velkjent at struvittsteiner er assosiert med aktiv bakteriell infeksjon, men rollen til bakterier i dannelsen av ikke-infeksjonssteiner (som kalsiumoksalat) er ikke godt karakterisert, og det er teorier om at bakterier er involvert i fremstillingen av disse steinene .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nyresteinsykdom er vanlig, og rammer nesten 10 % av befolkningen med økende forekomst og økende kostnader forbundet med å behandle denne sykdommen. Mens struvittsteiner (sammensatt av magnesium-, ammonium- og fosfatkrystaller) har vært assosiert med tilstedeværelse av infeksjon, er assosiasjonen mellom bakterier og ikke-infeksjonssteiner ikke godt karakterisert. Tidligere studier har funnet bakterier tilstede i steiner hos pasienter uten aktiv infeksjon og med negative preoperative urintester.

Det finnes ulike sammensetninger av nyrestein, inkludert kalsiumoksalat, kalsiumfosfat, struvitt og urinsyre, med kalsiumoksalat som det vanligste. Det er velkjent at struvittsteiner er assosiert med aktiv infeksjon, men rollen til bakterier i dannelsen av andre typer nyrestein, inkludert kalsiumoksalat, er ikke godt forstått. Etterforskerne antar at bakterier som finnes i urinveiene til pasienter uten aktiv infeksjon har evnen til å lette dannelsen av kalsiumoksalatkrystaller ved å gi en overflate for steiner å vokse. En forståelse av bakterienes rolle i dannelsen av ikke-infeksjonssteiner kan bidra til å forhindre steindannelse ved å endre bakteriene som er tilstede i pasienter for å redusere eller eliminere risikoen for nyresteinsykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • The Stone Centre, VGH/UBC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Vancouver General Hospital som er diagnostisert med en nyrestein og planlagt å gjennomgå perkutan nefrolitotomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Diagnostisert med eller har en høy indeks for mistanke om å ha en nyrestein og planlagt å gjennomgå perkutan nefrolitotomi.
  • Medisinsk egnet for definitiv kirurgisk behandling av stein

Ekskluderingskriterier:

  • De med medisinske komorbiditeter hindrer dem i å trygt gjennomgå definitiv kirurgisk terapi.
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
  • 18 år eller yngre
  • Diagnostisert med en infeksjonsstein
  • Urinveisinfeksjon innen 3 måneder før operasjonsdato
  • Antibiotikabruk innen 3 måneder før operasjonsdato

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde steindannelse i kunstig urin med isolerte bakterier fra ikke-infeksjon nyrestein sammenlignet med kontroll målt ved bruk av FTIR-mikroskopi og SEM (konsentrasjon målt i mg/mL).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
Bakterier vil bli isolert fra ikke-infeksjon nyrestein som får danne en biofilm. Deretter vil bakteriene inkuberes i overmettet kunstig urin for å utfelle steindannelse in vitro og sammenlignes med kontrollurin som består av den samme kunstige urinen uten bakterier. Over tid vil krystallisering i biofilmen bli målt ved hjelp av FTIR-mikroskopi og SEM.
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
Bakterier isolert fra ikke-infeksjon nyrestein sammenlignet med de som ble identifisert på preoperativ urintest kvantifisert ved enkel seriefortynning og CFU-telling (målt i CFU/mL) og identifisert ved hjelp av DNA-sekvensering.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år
Bakterier vil bli kvantifisert ved hjelp av enkel seriefortynning og CFU-telling og identifisert ved hjelp av DNA-sekvensering. Bakterier vil da bli korrelert med bakteriene identifisert på preoperativ urintest.
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Studieleder: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere