Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bakterieanalyse af nyresten fjernet ved perkutan nefrolitotomi

30. april 2018 opdateret af: Dirk Lange, University of British Columbia
Formålet med denne forskning er at bruge et kontrolleret laboratoriemiljø til at bestemme, om bakterier isoleret fra nyresten hos patienter spiller en rolle i dannelsen af ​​ikke-infektiøse nyresten. Det er velkendt, at struvitsten er forbundet med aktiv bakteriel infektion, men bakteriernes rolle i dannelsen af ​​ikke-infektionssten (som calciumoxalat) er ikke velkarakteriseret, og der er teorier om, at bakterier er involveret i fremstillingen af ​​disse sten. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nyrestenssygdom er almindelig og påvirker næsten 10% af befolkningen med stigende forekomst og stigende omkostninger forbundet med at behandle denne sygdom. Mens struvitsten (sammensat af magnesium-, ammonium- og fosfatkrystaller) er blevet forbundet med tilstedeværelsen af ​​infektion, er sammenhængen mellem bakterier og ikke-infektionssten ikke velkarakteriseret. Tidligere undersøgelser har fundet bakterier til stede i sten hos patienter uden aktiv infektion og med negative præoperative urinprøver.

Der er forskellige sammensætninger af nyresten, herunder calciumoxalat, calciumphosphat, struvit og urinsyre, hvor calciumoxalat er den mest almindelige. Det er velkendt, at struvitsten er forbundet med aktiv infektion, men bakteriernes rolle i dannelsen af ​​andre typer nyresten, herunder calciumoxalat, er ikke godt forstået. Efterforskerne antager, at bakterier, der er til stede i urinvejene hos patienter uden aktiv infektion, har evnen til at lette dannelsen af ​​calciumoxalatkrystal ved at give en overflade, hvor sten kan vokse. En forståelse af bakteriernes rolle i dannelsen af ​​ikke-infektionssten kan hjælpe med at forhindre stendannelse ved at ændre de bakterier, der er til stede i patienter, for at mindske eller eliminere deres risiko for nyrestenssygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • The Stone Centre, VGH/UBC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Vancouver General Hospital, der er diagnosticeret med en nyresten og planlagt til at gennemgå perkutan nefrolitotomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Diagnosticeret med eller har et højt indeks for mistanke om at have en nyresten og planlagt til at gennemgå perkutan nefrolitotomi.
  • Medicinsk egnet til endelig kirurgisk behandling af sten

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med medicinske komorbiditeter, der forhindrer dem i sikkert at gennemgå endelig kirurgisk behandling.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  • 18 år eller yngre
  • Diagnosticeret med en infektionssten
  • Urinvejsinfektion inden for 3 måneder før operationsdato
  • Antibiotikabrug inden for 3 måneder før operationsdato

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af stendannelse i kunstig urin med isolerede bakterier fra ikke-infektion nyresten sammenlignet med kontrol målt ved hjælp af FTIR-mikroskopi og SEM (koncentration målt i mg/mL).
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Bakterier vil blive isoleret fra ikke-infektiøse nyresten, der får lov til at danne en biofilm. Dernæst vil bakterierne blive inkuberet i overmættet kunstig urin for at udfælde stendannelse in vitro og sammenlignet med kontrolurin bestående af den samme kunstige urin uden bakterier. Over tid vil krystallisation i biofilmen blive målt ved hjælp af FTIR-mikroskopi og SEM.
Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Bakterier isoleret fra ikke-infektion nyresten sammenlignet med dem, der blev identificeret på præoperativ urintest, kvantificeret ved simpel seriefortynding og CFU-tælling (målt i CFU/ml) og identificeret ved hjælp af DNA-sekventering.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år
Bakterier vil blive kvantificeret ved hjælp af simpel seriefortynding og CFU-tælling og identificeret ved hjælp af DNA-sekventering. Bakterier vil derefter blive korreleret med de bakterier, der er identificeret ved præoperativ urintest.
Gennem studieafslutning, cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Studieleder: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner