- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02739919
경피적 신장절개술로 제거된 신장결석의 세균 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신장 결석 질환은 인구의 거의 10%에 영향을 미치며 유병률이 증가하고 이 질환을 치료하는 데 드는 비용이 증가하는 흔한 질환입니다. 스트루바이트 결석(마그네슘, 암모늄 및 인산염 결정으로 구성됨)이 감염의 존재와 관련이 있는 반면, 박테리아와 비감염성 결석 사이의 연관성은 잘 규명되지 않았습니다. 이전 연구에서는 활동성 감염이 없고 수술 전 소변 검사에서 음성인 환자의 결석에 박테리아가 존재하는 것으로 나타났습니다.
신장 결석에는 옥살산칼슘, 인산칼슘, 스트루바이트, 요산 등 다양한 조성이 있으며, 옥살산칼슘이 가장 일반적입니다. 스트루바이트 결석이 활동성 감염과 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있지만 옥살산칼슘을 포함한 다른 유형의 신장 결석 형성에서 박테리아의 역할은 잘 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 활동성 감염이 없는 환자의 요로에 존재하는 박테리아가 결석이 자랄 수 있는 표면을 제공함으로써 칼슘 옥살레이트 결정 형성을 촉진하는 능력이 있다고 가정합니다. 비감염성 결석 형성에서 박테리아의 역할에 대한 이해는 환자 내에 존재하는 박테리아를 변경하여 신장 결석 질환의 위험을 줄이거나 제거함으로써 결석 형성을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- The Stone Centre, VGH/UBC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 신장결석 진단을 받았거나 의심지수가 높고 경피적 신장절개술을 받을 예정인 자.
- 결석의 최종 수술 관리에 의학적으로 적합
제외 기준:
- 의학적 동반 질환이 있는 사람들은 최종 외과적 치료를 안전하게 받지 못합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 18세 이하
- 감염 돌로 진단
- 수술일 기준 3개월 이내 요로감염
- 수술 전 3개월 이내 항생제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FTIR-현미경 및 SEM(농도는 mg/mL로 측정)을 사용하여 측정한 대조군과 비교하여 비감염 신장 결석에서 분리된 박테리아로 인공 소변에서 결석 형성량.
기간: 연구 완료까지 약 2년
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박테리아는 생물막을 형성하도록 허용된 비감염 신장 결석에서 분리됩니다.
다음으로, 박테리아를 과포화 인공 소변에서 배양하여 시험관 내에서 결석 형성을 촉진하고 박테리아 없이 동일한 인공 소변으로 구성된 대조군 소변과 비교합니다.
시간이 지남에 따라 생물막의 결정화는 FTIR-현미경 및 SEM을 사용하여 측정됩니다.
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연구 완료까지 약 2년
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단순 연속 희석 및 CFU 계수(CFU/mL로 측정)에 의해 정량화되고 DNA 시퀀싱을 사용하여 식별된 수술 전 소변 검사에서 식별된 세균과 비교하여 비감염 신장 결석에서 분리된 세균.
기간: 연구 완료까지 약 2년
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박테리아는 단순 연속 희석 및 CFU 계수를 사용하여 정량화되고 DNA 시퀀싱을 사용하여 식별됩니다.
그런 다음 박테리아는 수술 전 소변 검사에서 확인된 박테리아와 상관 관계가 있습니다.
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연구 완료까지 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- 연구 책임자: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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