Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza bakteryjna kamieni nerkowych usuniętych przez przezskórną nefrolitotomię

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dirk Lange, University of British Columbia
Celem tych badań jest wykorzystanie kontrolowanych warunków laboratoryjnych do określenia, czy bakterie wyizolowane z kamieni nerkowych pacjentów odgrywają rolę w tworzeniu niezakaźnych kamieni nerkowych. Powszechnie wiadomo, że kamienie struwitowe są związane z aktywną infekcją bakteryjną, jednak rola bakterii w tworzeniu kamieni niezakaźnych (takich jak szczawian wapnia) nie jest dobrze scharakteryzowana i istnieją teorie, że bakterie biorą udział w tworzeniu tych kamieni .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba kamicy nerkowej jest powszechna, dotyka prawie 10% populacji, a jej częstość występowania wzrasta, a koszty związane z leczeniem tej choroby rosną. Podczas gdy kamienie struwitowe (składające się z kryształów magnezu, amonu i fosforanów) są związane z obecnością infekcji, związek między bakteriami a kamieniami niezakaźnymi nie jest dobrze scharakteryzowany. We wcześniejszych badaniach stwierdzono obecność bakterii w kamieniu pacjentów bez czynnej infekcji i z ujemnym przedoperacyjnym badaniem moczu.

Istnieją różne składy kamieni nerkowych, w tym szczawian wapnia, fosforan wapnia, struwit i kwas moczowy, przy czym najczęściej występuje szczawian wapnia. Powszechnie wiadomo, że kamienie struwitowe są związane z aktywną infekcją, jednak rola bakterii w powstawaniu innych rodzajów kamieni nerkowych, w tym szczawianu wapnia, nie jest dobrze poznana. Badacze stawiają hipotezę, że bakterie obecne w drogach moczowych pacjentów bez aktywnej infekcji mają zdolność ułatwiania tworzenia kryształów szczawianu wapnia poprzez zapewnienie powierzchni dla wzrostu kamieni. Zrozumienie roli bakterii w powstawaniu kamieni niezakaźnych może pomóc zapobiegać powstawaniu kamieni poprzez zmianę bakterii obecnych u pacjentów w celu zmniejszenia lub wyeliminowania ryzyka kamicy nerkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The Stone Centre, VGH/UBC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w Vancouver General Hospital, u których zdiagnozowano kamień nerkowy i zaplanowano poddanie się przezskórnej nefrolitotomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • Zdiagnozowano lub ma wysoki wskaźnik podejrzenia wystąpienia kamienia nerkowego i zaplanowano poddanie się przezskórnej nefrolitotomii.
  • Z medycznego punktu widzenia nadaje się do ostatecznego leczenia chirurgicznego kamienia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze współistniejącymi chorobami uniemożliwiającymi im bezpieczne poddanie się ostatecznemu leczeniu chirurgicznemu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • 18 lat lub mniej
  • Zdiagnozowano kamień infekcji
  • Zakażenie układu moczowego w ciągu 3 miesięcy przed terminem operacji
  • Stosowanie antybiotyku w ciągu 3 miesięcy przed datą operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość tworzenia się kamieni w sztucznym moczu z wyizolowanymi bakteriami z niezakaźnych kamieni nerkowych w porównaniu z kontrolą zmierzoną za pomocą mikroskopii FTIR i SEM (stężenie mierzone w mg/ml).
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, około 2 lat
Bakterie zostaną wyizolowane z niezakaźnych kamieni nerkowych, które umożliwią utworzenie biofilmu. Następnie bakterie będą inkubowane w przesyconym sztucznym moczu w celu wytrącenia tworzenia się kamieni in vitro i porównywane z moczem kontrolnym składającym się z tego samego sztucznego moczu bez bakterii. Z biegiem czasu krystalizacja w biofilmie będzie mierzona za pomocą mikroskopii FTIR i SEM.
Przez ukończenie studiów, około 2 lat
Bakterie wyizolowane z niezakaźnego kamienia nerkowego w porównaniu z bakteriami zidentyfikowanymi w przedoperacyjnym badaniu moczu, oznaczane ilościowo przez proste seryjne rozcieńczenia i zliczanie CFU (mierzone w CFU/ml) i identyfikowane za pomocą sekwencjonowania DNA.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, około 2 lat
Bakterie będą oznaczane ilościowo za pomocą prostych seryjnych rozcieńczeń i zliczania CFU oraz identyfikowane za pomocą sekwencjonowania DNA. Bakterie zostaną następnie skorelowane z bakteriami zidentyfikowanymi w przedoperacyjnym badaniu moczu.
Przez ukończenie studiów, około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-00637

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj