Análise bacteriana de cálculos renais removidos por nefrolitotomia percutânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A litíase renal é comum, afetando cerca de 10% da população, com prevalência crescente e custos crescentes associados ao tratamento dessa doença. Enquanto cálculos de estruvita (compostos de cristais de magnésio, amônio e fosfato) têm sido associados à presença de infecção, a associação entre bactérias e cálculos não infecciosos não está bem caracterizada. Estudos anteriores encontraram bactérias presentes em cálculos de pacientes sem infecção ativa e com exames de urina pré-operatórios negativos.
Existem várias composições de cálculos renais, incluindo oxalato de cálcio, fosfato de cálcio, estruvita e ácido úrico, sendo o oxalato de cálcio o mais comum. É bem conhecido que os cálculos de estruvita estão associados à infecção ativa, no entanto, o papel das bactérias na formação de outros tipos de cálculos renais, incluindo oxalato de cálcio, não é bem compreendido. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as bactérias presentes no trato urinário de pacientes sem infecção ativa têm a capacidade de facilitar a formação de cristais de oxalato de cálcio, fornecendo uma superfície para o crescimento de cálculos. Uma compreensão do papel das bactérias na formação de cálculos não infecciosos pode ajudar a prevenir a formação de cálculos, alterando as bactérias presentes nos pacientes para diminuir ou eliminar o risco de cálculos renais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- The Stone Centre, VGH/UBC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Diagnosticado ou com alto índice de suspeita de cálculo renal e agendado para ser submetido a nefrolitotomia percutânea.
- Medicamente adequado para tratamento cirúrgico definitivo de cálculos
Critério de exclusão:
- Aqueles com comorbidades médicas que os impeçam de se submeter com segurança à terapia cirúrgica definitiva.
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- 18 anos ou menos
- Diagnosticado com uma pedra de infecção
- Infecção do trato urinário dentro de 3 meses antes da data da operação
- Uso de antibióticos dentro de 3 meses antes da data da operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de formação de cálculos na urina artificial com bactérias isoladas de cálculos renais não infecciosos em comparação com o controle medido usando microscopia FTIR e SEM (concentração medida em mg/mL).
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
|
As bactérias serão isoladas de cálculos renais não-infecciosos que podem formar um biofilme.
Em seguida, as bactérias serão incubadas em urina artificial supersaturada para precipitar a formação de cálculos in vitro e comparadas com urina controle composta pela mesma urina artificial sem bactérias.
Ao longo do tempo, a cristalização no biofilme será medida usando FTIR-Microscopia e SEM.
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
|
|
Bactérias isoladas de cálculos renais não infecciosos em comparação com aquelas identificadas no teste de urina pré-operatório quantificadas por diluição seriada simples e contagem de UFC (medida em UFC/mL) e identificadas por sequenciamento de DNA.
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
|
As bactérias serão quantificadas por diluição seriada simples e contagem de UFC e identificadas por sequenciamento de DNA.
As bactérias serão então correlacionadas com as bactérias identificadas no exame de urina pré-operatório.
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- Diretor de estudo: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-00637
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .