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Analyse bactérienne des calculs rénaux éliminés par néphrolithotomie percutanée

30 avril 2018 mis à jour par: Dirk Lange, University of British Columbia
Le but de cette recherche est d'utiliser un laboratoire contrôlé pour déterminer si les bactéries isolées des calculs rénaux des patients jouent un rôle dans la formation de calculs rénaux non infectieux. Il est bien connu que les calculs de struvite sont associés à une infection bactérienne active, mais le rôle des bactéries dans la formation de calculs non infectieux (comme l'oxalate de calcium) n'est pas bien caractérisé et il existe des théories selon lesquelles les bactéries sont impliquées dans la fabrication de ces calculs. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie des calculs rénaux est courante, affectant près de 10 % de la population avec une prévalence croissante et des coûts croissants associés au traitement de cette maladie. Bien que les calculs de struvite (composés de cristaux de magnésium, d'ammonium et de phosphate) aient été associés à la présence d'une infection, l'association entre les bactéries et les calculs non infectieux n'est pas bien caractérisée. Des études antérieures ont trouvé des bactéries présentes dans les calculs de patients sans infection active et avec des tests d'urine préopératoires négatifs.

Il existe différentes compositions de calculs rénaux, notamment l'oxalate de calcium, le phosphate de calcium, la struvite et l'acide urique, l'oxalate de calcium étant le plus courant. Il est bien connu que les calculs de struvite sont associés à une infection active, mais le rôle des bactéries dans la formation d'autres types de calculs rénaux, y compris l'oxalate de calcium, n'est pas bien compris. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les bactéries présentes dans les voies urinaires des patients sans infection active ont la capacité de faciliter la formation de cristaux d'oxalate de calcium en fournissant une surface pour la croissance des calculs. Une compréhension du rôle des bactéries dans la formation de calculs non infectieux pourrait aider à prévenir la formation de calculs en modifiant les bactéries présentes chez les patients afin de réduire ou d'éliminer leur risque de maladie des calculs rénaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • The Stone Centre, VGH/UBC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de l'Hôpital général de Vancouver qui reçoivent un diagnostic de calcul rénal et qui doivent subir une néphrolithotomie percutanée.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Diagnostiqué ou ayant un indice élevé de suspicion d'avoir un calcul rénal et devant subir une néphrolithotomie percutanée.
  • Médicalement apte à la prise en charge chirurgicale définitive des calculs

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des comorbidités médicales les empêchant de subir en toute sécurité un traitement chirurgical définitif.
  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé.
  • 18 ans ou moins
  • Diagnostiqué avec une pierre d'infection
  • Infection des voies urinaires dans les 3 mois précédant la date de l'opération
  • Utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois précédant la date de l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de formation de calculs dans l'urine artificielle avec des bactéries isolées provenant de calculs rénaux non infectieux par rapport au contrôle mesuré à l'aide de la microscopie FTIR et du SEM (concentration mesurée en mg/mL).
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
Les bactéries seront isolées à partir de calculs rénaux non infectieux autorisés à former un biofilm. Ensuite, les bactéries seront incubées dans de l'urine artificielle sursaturée pour précipiter la formation de calculs in vitro et comparées à une urine témoin constituée de la même urine artificielle sans bactéries. Au fil du temps, la cristallisation dans le biofilm sera mesurée par FTIR-Microscopie et SEM.
Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
Bactéries isolées à partir de calculs rénaux non infectieux par rapport à celles identifiées lors d'un test d'urine préopératoire quantifié par simple dilution en série et comptage d'UFC (mesuré en UFC/mL) et identifié par séquençage d'ADN.
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans
Les bactéries seront quantifiées à l'aide d'une simple dilution en série et du comptage des UFC et identifiées à l'aide du séquençage de l'ADN. Les bactéries seront ensuite corrélées avec les bactéries identifiées lors du test d'urine préopératoire.
Jusqu'à la fin des études, environ 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

23 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2016

Première publication (Estimation)

15 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H16-00637

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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