Analisi batterica dei calcoli renali rimossi dalla nefrolitotomia percutanea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia del calcolo renale è comune e colpisce quasi il 10% della popolazione con una prevalenza crescente e un aumento dei costi associati al trattamento di questa malattia. Mentre i calcoli di struvite (composti da cristalli di magnesio, ammonio e fosfato) sono stati associati alla presenza di infezione, l'associazione tra batteri e calcoli non infettivi non è ben caratterizzata. Precedenti studi hanno trovato batteri presenti nei calcoli di pazienti senza infezione attiva e con esami delle urine preoperatori negativi.
Esistono varie composizioni di calcoli renali, tra cui ossalato di calcio, fosfato di calcio, struvite e acido urico, con l'ossalato di calcio che è il più comune. È noto che i calcoli di struvite sono associati a un'infezione attiva, tuttavia il ruolo dei batteri nella formazione di altri tipi di calcoli renali, compreso l'ossalato di calcio, non è ben compreso. I ricercatori ipotizzano che i batteri presenti nel tratto urinario di pazienti senza infezione attiva abbiano la capacità di facilitare la formazione di cristalli di ossalato di calcio fornendo una superficie per la crescita dei calcoli. Una comprensione del ruolo dei batteri nella formazione di calcoli non infettivi potrebbe aiutare a prevenire la formazione di calcoli alterando i batteri presenti all'interno dei pazienti per diminuire o eliminare il rischio di calcoli renali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- The Stone Centre, VGH/UBC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
- Diagnosticato o con un alto indice di sospetto di avere un calcolo renale e programmato per sottoporsi a nefrolitotomia percutanea.
- Idoneo dal punto di vista medico per la gestione chirurgica definitiva della pietra
Criteri di esclusione:
- Quelli con comorbidità mediche che impediscono loro di sottoporsi in sicurezza alla terapia chirurgica definitiva.
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato.
- 18 anni o meno
- Diagnosticato con una pietra di infezione
- Infezione del tratto urinario entro 3 mesi prima della data dell'operazione
- Uso di antibiotici entro 3 mesi prima della data dell'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di formazione di calcoli nell'urina artificiale con batteri isolati da calcoli renali non infettivi rispetto al controllo misurata mediante microscopia FTIR e SEM (concentrazione misurata in mg/mL).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
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I batteri saranno isolati da calcoli renali non infettivi lasciati formare un biofilm.
Successivamente, i batteri saranno incubati in urina artificiale supersatura per precipitare la formazione di calcoli in vitro e confrontati con l'urina di controllo costituita dalla stessa urina artificiale senza batteri.
Nel tempo, la cristallizzazione nel biofilm sarà misurata mediante microscopia FTIR e SEM.
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Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
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Batteri isolati da calcoli renali non infettivi confrontati con quelli identificati nel test delle urine preoperatorio quantificati mediante semplice diluizione seriale e conteggio delle CFU (misurato in CFU/mL) e identificati utilizzando il sequenziamento del DNA.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
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I batteri saranno quantificati utilizzando una semplice diluizione seriale e il conteggio delle CFU e identificati utilizzando il sequenziamento del DNA.
I batteri saranno quindi correlati con i batteri identificati sul test delle urine preoperatorio.
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Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H16-00637
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