Análisis bacteriano de cálculos renales extraídos mediante nefrolitotomía percutánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de cálculos renales es común y afecta a casi el 10 % de la población, con una prevalencia cada vez mayor y un coste asociado cada vez mayor para tratar esta enfermedad. Si bien los cálculos de estruvita (compuestos por cristales de magnesio, amonio y fosfato) se han asociado con la presencia de infección, la asociación entre bacterias y cálculos no infecciosos no está bien caracterizada. Estudios previos han encontrado bacterias presentes en cálculos de pacientes sin infección activa y con pruebas de orina preoperatorias negativas.
Hay varias composiciones de cálculos renales, que incluyen oxalato de calcio, fosfato de calcio, estruvita y ácido úrico, siendo el oxalato de calcio el más común. Es bien sabido que los cálculos de estruvita están asociados con una infección activa; sin embargo, no se comprende bien el papel de las bacterias en la formación de otros tipos de cálculos renales, incluido el oxalato de calcio. Los investigadores plantean la hipótesis de que las bacterias presentes en el tracto urinario de pacientes sin infección activa tienen la capacidad de facilitar la formación de cristales de oxalato de calcio al proporcionar una superficie para que crezcan los cálculos. Una comprensión del papel de las bacterias en la formación de cálculos no infecciosos podría ayudar a prevenir la formación de cálculos al alterar las bacterias presentes en los pacientes para disminuir o eliminar el riesgo de enfermedad de cálculos renales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- The Stone Centre, VGH/UBC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Con diagnóstico o alto índice de sospecha de cálculo renal y programado para nefrolitotomía percutánea.
- Médicamente apto para el tratamiento quirúrgico definitivo de los cálculos
Criterio de exclusión:
- Aquellos con comorbilidades médicas que les impidan someterse con seguridad a la terapia quirúrgica definitiva.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
- 18 años o menos
- Diagnosticado con un cálculo de infección
- Infección del tracto urinario dentro de los 3 meses anteriores a la fecha de la operación
- Uso de antibióticos dentro de los 3 meses anteriores a la fecha de la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de formación de cálculos en orina artificial con bacterias aisladas de cálculos renales no infecciosos en comparación con el control medido mediante microscopía FTIR y SEM (concentración medida en mg/mL).
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
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Las bacterias se aislarán de los cálculos renales no infecciosos y se les permitirá formar una biopelícula.
A continuación, las bacterias se incubarán en orina artificial sobresaturada para precipitar la formación de cálculos in vitro y se compararán con la orina de control que consiste en la misma orina artificial sin bacterias.
Con el tiempo, la cristalización en la biopelícula se medirá mediante microscopía FTIR y SEM.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
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Bacterias aisladas de cálculos renales no infecciosos en comparación con las identificadas en un análisis de orina preoperatorio cuantificado por dilución en serie simple y recuento de CFU (medido en CFU/mL) e identificado mediante secuenciación de ADN.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
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Las bacterias se cuantificarán mediante diluciones en serie simples y recuentos de CFU, y se identificarán mediante secuenciación de ADN.
Luego, las bacterias se correlacionarán con las bacterias identificadas en la prueba de orina preoperatoria.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- Director de estudio: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- H16-00637
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