Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бактериальный анализ камней в почках, удаленных путем чрескожной нефролитотомии

30 апреля 2018 г. обновлено: Dirk Lange, University of British Columbia
Целью этого исследования является использование контролируемых лабораторных условий для определения того, играют ли бактерии, выделенные из камней в почках пациентов, роль в образовании неинфекционных камней в почках. Хорошо известно, что струвитные камни связаны с активной бактериальной инфекцией, однако роль бактерий в образовании неинфекционных камней (например, оксалата кальция) изучена недостаточно, и существуют теории, согласно которым бактерии участвуют в образовании этих камней. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Почечнокаменная болезнь является распространенным заболеванием, поражающим почти 10% населения, с растущей распространенностью и увеличением стоимости лечения этого заболевания. В то время как струвитные камни (состоящие из кристаллов магния, аммония и фосфата) связаны с наличием инфекции, связь между бактериями и неинфекционными камнями изучена недостаточно. Предыдущие исследования обнаружили бактерии, присутствующие в камнях пациентов без активной инфекции и с отрицательными предоперационными анализами мочи.

Существуют различные составы камней в почках, включая оксалат кальция, фосфат кальция, струвит и мочевую кислоту, причем оксалат кальция является наиболее распространенным. Хорошо известно, что струвитные камни связаны с активной инфекцией, однако роль бактерий в образовании других типов камней в почках, в том числе оксалата кальция, изучена недостаточно. Исследователи предполагают, что бактерии, присутствующие в мочевыводящих путях пациентов без активной инфекции, обладают способностью способствовать образованию кристаллов оксалата кальция, обеспечивая поверхность для роста камней. Понимание роли бактерий в образовании неинфекционных камней может помочь предотвратить образование камней путем изменения бактерий, присутствующих в организме пациентов, для снижения или устранения риска почечнокаменной болезни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • The Stone Centre, VGH/UBC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Ванкуверской больницы общего профиля, у которых диагностирован камень в почках и которым назначена чрескожная нефролитотомия.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • У вас диагностирован или имеется высокий индекс подозрения на наличие камней в почках и запланирована чрескожная нефролитотомия.
  • По медицинским показаниям подходит для радикального хирургического лечения камней

Критерий исключения:

  • Те, у кого есть сопутствующие заболевания, препятствующие безопасному проведению радикального хирургического лечения.
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие.
  • 18 лет или младше
  • Диагностирован инфекционный камень
  • Инфекция мочевыводящих путей в течение 3 месяцев до даты операции
  • Использование антибиотиков в течение 3 месяцев до даты операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество камнеобразования в искусственной моче с изолированными бактериями из неинфекционных камней в почках по сравнению с контролем, измеренное с помощью FTIR-микроскопии и СЭМ (концентрация измеряется в мг/мл).
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно 2 года
Бактерии будут выделены из неинфекционных камней в почках, что позволит сформировать биопленку. Затем бактерии инкубируют в перенасыщенной искусственной моче для ускорения образования камней in vitro и сравнивают с контрольной мочой, состоящей из той же искусственной мочи без бактерий. Со временем кристаллизация в биопленке будет измеряться с помощью FTIR-микроскопии и СЭМ.
По завершении обучения, примерно 2 года
Бактерии, выделенные из неинфекционных камней в почках, сравниваются с бактериями, идентифицированными в предоперационном анализе мочи, количественно определяемом простым серийным разведением и подсчетом КОЕ (измеряется в КОЕ/мл) и идентифицируются с помощью секвенирования ДНК.
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно 2 года
Бактерии будут количественно определены с помощью простого серийного разведения и подсчета КОЕ и идентифицированы с помощью секвенирования ДНК. Затем бактерии будут соотнесены с бактериями, выявленными в предоперационном анализе мочи.
По завершении обучения, примерно 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H16-00637

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться