Bakteriální analýza ledvinových kamenů odstraněných perkutánní nefrolitotomií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Onemocnění ledvinovými kameny je běžné, postihuje téměř 10 % populace s rostoucí prevalencí a rostoucími náklady spojenými s léčbou tohoto onemocnění. Zatímco struvitové kameny (složené z hořčíkových, amonných a fosfátových krystalů) byly spojovány s přítomností infekce, spojení mezi bakteriemi a neinfekčními kameny není dobře charakterizováno. Předchozí studie nalezly bakterie přítomné v kamenech pacientů bez aktivní infekce a s negativními předoperačními testy moči.
Existují různé složení ledvinových kamenů, včetně oxalátu vápenatého, fosforečnanu vápenatého, struvitu a kyseliny močové, přičemž nejběžnější je šťavelan vápenatý. Je dobře známo, že struvitové kameny jsou spojeny s aktivní infekcí, avšak úloha bakterií při tvorbě jiných typů ledvinových kamenů, včetně oxalátu vápenatého, není dobře známa. Výzkumníci předpokládají, že bakterie přítomné v močovém traktu pacientů bez aktivní infekce mají schopnost usnadňovat tvorbu krystalů šťavelanu vápenatého tím, že poskytují povrch pro růst kamenů. Pochopení úlohy bakterií při tvorbě neinfekčních kamenů by mohlo pomoci předcházet tvorbě kamenů změnou bakterií přítomných u pacientů, aby se snížilo nebo eliminovalo riziko onemocnění ledvinovými kameny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- The Stone Centre, VGH/UBC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Diagnóza nebo vysoký index podezření na ledvinový kámen a plánovaná perkutánní nefrolitotomie.
- Lékařsky vhodné pro definitivní chirurgické ošetření kamene
Kritéria vyloučení:
- Ti s lékařskými komorbiditami, které jim brání bezpečně podstoupit definitivní chirurgickou léčbu.
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
- 18 let nebo mladší
- Diagnostikován infekčním kamenem
- Infekce močových cest do 3 měsíců před datem operace
- Antibiotika užívejte do 3 měsíců před datem operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství tvorby kamenů v umělé moči s izolovanými bakteriemi z neinfekčních ledvinových kamenů ve srovnání s kontrolou měřenou pomocí FTIR-mikroskopie a SEM (koncentrace měřená v mg/ml).
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně 2 roky
|
Bakterie budou izolovány z neinfekčních ledvinových kamenů, které umožní vytvoření biofilmu.
Dále budou bakterie inkubovány v přesycené umělé moči, aby se urychlila tvorba kamenů in vitro, a porovnány s kontrolní močí sestávající ze stejné umělé moči bez bakterií.
V průběhu času bude krystalizace v biofilmu měřena pomocí FTIR-mikroskopie a SEM.
|
Po dokončení studia, přibližně 2 roky
|
|
Bakterie izolované z neinfekčního ledvinového kamene ve srovnání s bakteriemi identifikovanými v předoperačním testu moči kvantifikovaným jednoduchým sériovým ředěním a počítáním CFU (měřeno v CFU/ml) a identifikované pomocí sekvenování DNA.
Časové okno: Po dokončení studia, přibližně 2 roky
|
Bakterie budou kvantifikovány pomocí jednoduchého sériového ředění a počítání CFU a identifikovány pomocí sekvenování DNA.
Bakterie pak budou korelovány s bakteriemi identifikovanými při předoperačním testu moči.
|
Po dokončení studia, přibližně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-00637
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .