Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisella nefrolitotomialla poistettujen munuaiskivien bakteerianalyysi

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dirk Lange, University of British Columbia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kontrolloidun laboratorion avulla, onko potilaiden munuaiskivistä eristetyillä bakteereilla roolia ei-tarttuvien munuaiskivien muodostumisessa. On hyvin tunnettua, että struviittikivet liittyvät aktiiviseen bakteeri-infektioon, mutta bakteerien roolia ei-infektiokivien (kuten kalsiumoksalaatti) muodostumisessa ei ole hyvin karakterisoitu, ja on teorioita, joiden mukaan bakteerit osallistuvat näiden kivien valmistukseen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaiskivisairaus on yleinen, ja se vaikuttaa lähes 10 prosenttiin väestöstä. Tämän taudin esiintyvyys ja hoitokustannukset kasvavat. Vaikka struviittikivet (koostuvat magnesium-, ammonium- ja fosfaattikiteistä) on yhdistetty infektion esiintymiseen, bakteerien ja ei-infektiokivien välistä yhteyttä ei ole hyvin karakterisoitu. Aiemmissa tutkimuksissa on löydetty bakteereja potilaiden kivistä, joilla ei ole aktiivista infektiota ja joiden preoperatiiviset virtsatestit ovat negatiiviset.

Munuaiskiviä on erilaisia, mukaan lukien kalsiumoksalaatti, kalsiumfosfaatti, struviitti ja virtsahappo, joista kalsiumoksalaatti on yleisin. On hyvin tunnettua, että struviittikivet liittyvät aktiiviseen infektioon, mutta bakteerien roolia muun tyyppisten munuaiskivien, mukaan lukien kalsiumoksalaatti, muodostumisessa ei tunneta hyvin. Tutkijat olettavat, että sellaisten potilaiden virtsateissä olevilla bakteereilla, joilla ei ole aktiivista infektiota, on kyky helpottaa kalsiumoksalaattikiteiden muodostumista tarjoamalla pinnan kivien kasvulle. Bakteerien roolin ymmärtäminen ei-infektiokivien muodostumisessa voi auttaa estämään kivien muodostumista muuttamalla potilaiden sisältämiä bakteereita vähentäen tai poistaen heidän riskiään sairastua munuaiskivitautiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The Stone Centre, VGH/UBC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vancouverin yleissairaalan potilaat, joilla on diagnosoitu munuaiskivi ja joille on määrä tehdä perkutaaninen nefrolitotomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Sinulla on diagnosoitu munuaiskiveä tai hänellä on korkea epäilys siitä, ja hänelle on määrä tehdä perkutaaninen nefrolitotomia.
  • Lääketieteellisesti sopiva kivien lopulliseen kirurgiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on lääketieteellisiä muita sairauksia, jotka estävät heitä pääsemästä turvallisesti lopulliseen kirurgiseen hoitoon.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • 18 vuotta vanha tai nuorempi
  • Diagnoosi infektiokivi
  • Virtsatietulehdus 3 kuukauden sisällä ennen leikkauspäivää
  • Käytä antibioottia 3 kuukauden sisällä ennen leikkauspäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivenmuodostuksen määrä keinovirtsassa, jossa on eristettyjä bakteereja ei-infektoituneista munuaiskivistä verrattuna kontrolliin, mitattiin FTIR-mikroskopialla ja SEM:llä (pitoisuus mitattuna mg/ml).
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Bakteerit eristetään tarttumattomista munuaiskivistä, joiden annetaan muodostaa biofilmi. Seuraavaksi bakteereja inkuboidaan ylikyllästetyssä keinovirtsassa kivenmuodostuksen saostamiseksi in vitro ja verrataan kontrollivirtsaan, joka koostuu samasta keinovirtsasta ilman bakteereja. Ajan myötä biofilmin kiteytyminen mitataan käyttämällä FTIR-mikroskopiaa ja SEM:ää.
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Bakteerit, jotka eristettiin ei-infektiosta munuaiskivestä verrattuna leikkausta edeltävässä virtsatestissä tunnistettuihin bakteereihin, jotka on kvantifioitu yksinkertaisella sarjalaimennuksella ja CFU-laskemalla (mitattu CFU/ml) ja tunnistettu DNA-sekvensoinnilla.
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta
Bakteerit määritetään käyttämällä yksinkertaista sarjalaimennusta ja CFU-laskentaa ja tunnistetaan käyttämällä DNA-sekvensointia. Bakteerit korreloidaan sitten leikkausta edeltävässä virtsatestissä tunnistettujen bakteerien kanssa.
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk Lange, MSc, PhD, University of British Columbia
  • Opintojohtaja: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa