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18F-NaFの取り込みと大動脈狭窄の進行

2016年4月11日 更新者:Ho-Joong Youn、Seoul St. Mary's Hospital

中程度の大動脈弁狭窄症患者における進行予測のための大動脈弁での 18F-フッ化ナトリウム取り込みの臨床的価値:前向き研究

この研究は、大動脈弁でのベースラインの 18F-フッ化ナトリウム取り込み活性が、中等度の大動脈弁狭窄症における大動脈弁狭窄症の進行を予測できるかどうかを評価することを目的としています。

中程度の大動脈弁狭窄症の患者が登録され、18F-フッ化ナトリウム PET/CT を含むベースライン評価を受けました。 1年後、参加者全員がフォローアップの心エコー検査を受けました。 研究デザインは観察試験です。 主要評価項目は、1 年後の心エコー検査で評価した大動脈弁に沿った平均圧力勾配の変化でした。 二次エンドポイントには、大動脈弁面積の変化、および症状の発生が含まれます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

最近の研究では、初期段階の石灰化のマーカーとして 18 F-フッ化ナトリウム (NaF) の取り込み活性が示されました。 弁の石灰化は、心エコー検査または冠動脈 CT 検査のいずれかによって視覚化できますが、カルシウム沈着の活動ではなく、カルシウム沈着の現在の負荷のみを反映しています。 狭窄の進行を予測するための大動脈弁での 18 F-NaF 取り込みの有用性に関する研究は限られています。

心エコー検査で診断された中程度の大動脈弁狭窄症の患者が登録されます。 登録された参加者は、ベースライン心エコー検査の6週間以内にベースライン18F-NaF PET / CTを受け、1年間追跡されます。 1 年後、すべての参加者は、心エコー検査を実行して大動脈弁狭窄症の進行を評価する必要があります。

この研究の目的は、ベースラインの 18F-NaF 取り込み活性が AS の進行を予測するかどうかをテストすることです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心エコー検査で「中程度の大動脈弁狭窄症」と診断

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • 中程度の大動脈狭窄

除外基準:

  • 年齢 < 20 歳
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
平均PG
時間枠:1年後のAS重症度の進行
1年後のAS重症度の進行

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ho-Joong Youn, MD、Seoul St. Mary'S Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月11日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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