18F-NaF:n sisäänotto ja aorttastenoosin eteneminen
Aorttaläpän 18F-natriumfluoridin oton kliininen arvo etenemisen ennustamiseksi potilailla, joilla on kohtalainen aorttastenoosi: tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko 18F-natriumfluoridin lähtöaktiivisuus aorttaläppä ennustaa aorttastenoosin etenemistä kohtalaisessa aorttastenoosissa.
Keskivaikeaa aorttastenoosia sairastavat potilaat otetaan mukaan ja heille tehdään lähtötilanteen arviointi, mukaan lukien 18F-natriumfluoridi PET/CT. Vuoden kuluttua kaikille osallistujille tehtiin seurantakardiografia. Tutkimussuunnitelma on havainnointikoe. Ensisijainen päätetapahtuma oli muutos aorttaläpän keskipainegradientissa, joka arvioitiin kaikukardiografialla 1 vuoden kohdalla. Toissijaisia päätepisteitä ovat muutokset aorttaläpän alueella ja oireiden esiintyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat 18F-natriumfluoridin (NaF) sisäänottoaktiivisuuden varhaisen vaiheen kalkkeutumisen merkkiaineena. Vaikka läpän kalkkeutuminen voidaan visualisoida joko kaikukardiografialla tai sepelvaltimon tietokonetomografialla, ne kuvastavat vain kalsiumkertymän nykyistä taakkaa, eivät kalsiumin aktiivisuutta. On olemassa rajoitettuja tutkimuksia, jotka koskevat 18F-NaF:n oton hyödyllisyyttä aorttaläppä ahtauman etenemisen ennustamisessa.
Potilaat, joilla on kohtalainen aorttastenoosi - diagnosoitu kaikukardiografialla - otetaan mukaan. Ilmoittautuneille osallistujille tehdään lähtötason 18F-NaF PET/CT 6 viikon kuluessa lähtötilanteen kaikukardiografiasta ja seurantaa 1 vuoden ajan. Vuoden kuluttua kaikkien osallistujien on arvioitava aorttastenoosin eteneminen suorittamalla kaikukardiografia.
Tutkimuksen tavoitteena on testata, ennustaako lähtötason 18F-NaF:n sisäänottoaktiivisuus AS:n etenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20 vuotta vanha
- kohtalainen aorttastenoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20v
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tarkoittaa PG:tä
Aikaikkuna: AS:n vaikeusaste etenee 1 vuoden kuluttua
|
AS:n vaikeusaste etenee 1 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho-Joong Youn, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAFAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .