18F-NaF-Aufnahme und Fortschreiten der Aortenstenose
Klinischer Wert der 18F-Natriumfluoridaufnahme an der Aortenklappe zur Vorhersage des Fortschreitens bei Patienten mit mittelschwerer Aortenstenose: eine prospektive Studie
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Aufnahmeaktivität von 18F-Natriumfluorid an der Aortenklappe zu Studienbeginn das Fortschreiten der Aortenstenose bei mittelschwerer Aortenstenose vorhersagen kann.
Patienten mit mittelschwerer Aortenstenose werden in die Studie aufgenommen und einer Ausgangsuntersuchung einschließlich 18F-Natriumfluorid-PET/CT unterzogen. Nach 1 Jahr wurde bei allen Teilnehmern eine Echokardiographie zur Nachsorge durchgeführt. Das Studiendesign ist eine Beobachtungsstudie. Der primäre Endpunkt war eine Veränderung des mittleren Druckgradienten entlang der Aortenklappe, wie durch Echokardiographie nach 1 Jahr beurteilt. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen der Aortenklappenfläche und das Auftreten von Symptomen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Studien zeigten die Aufnahmeaktivität von 18F-Natriumfluorid (NaF) als Marker für eine Verkalkung im Frühstadium. Obwohl die Klappenverkalkung entweder durch Echokardiographie oder koronare Computertomographie sichtbar gemacht werden konnte, spiegeln sie nur die aktuelle Belastung durch die Kalkablagerung wider, nicht die Aktivität der Kalkablagerung. Es gibt begrenzte Studien zur Nützlichkeit der 18F-NaF-Aufnahme an der Aortenklappe zur Vorhersage des Fortschreitens der Stenose.
Patienten mit moderater Aortenstenose – diagnostiziert durch Echokardiographie – werden aufgenommen. Eingeschriebene Teilnehmer werden innerhalb von 6 Wochen nach der Echokardiographie zu Studienbeginn einer 18F-NaF-PET/CT unterzogen und 1 Jahr lang nachbeobachtet. Nach 1 Jahr müssen alle Teilnehmer den Verlauf der Aortenstenose durch eine Echokardiographie beurteilen.
Ziel der Studie ist es zu testen, ob die 18F-NaF-Aufnahmeaktivität zu Studienbeginn eine AS-Progression vorhersagt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 20 Jahre alt
- mäßige Aortenstenose
Ausschlusskriterien:
- Alter < 20 J
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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meine PG
Zeitfenster: Progression der AS-Schwere nach 1 Jahr
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Progression der AS-Schwere nach 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ho-Joong Youn, MD, Seoul St. Mary's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NAFAS
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