18F-NaF-opptak og progresjon av aortastenose
Klinisk verdi av 18F-natriumfluoridopptak ved aortaklaffen for prediksjon av progresjon hos pasienter med moderat aortastenose: en prospektiv studie
Denne studien tar sikte på å evaluere om baseline opptaksaktivitet av 18F-natriumfluorid ved aortaklaffen kan forutsi progresjon av aortastenose ved moderat aortastenose.
Pasienter med moderat aortastenose er registrert og gjennomgikk baseline-evaluering inkludert 18F-natriumfluorid PET/CT. Etter 1 år gjennomgikk alle deltakerne oppfølgingsekkokardiografi. Studiedesignet er et observasjonsforsøk. Primært endepunkt var en endring i gjennomsnittlig trykkgradient langs aortaklaffen, vurdert ved ekkokardiografi etter 1 år. Sekundære endepunkter inkluderer endringer i aortaklaffområdet og symptomforekomst.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nyere studier viste opptaksaktivitet av 18F-natriumfluorid (NaF) som en markør for forkalkning i tidlig stadium. Selv om ventilforkalkning kan visualiseres enten ved ekkokardiografi eller koronar computertomografi, reflekterer de bare den nåværende byrden av kalsiumavsetning, ikke aktiviteten til kalsiumavsetning. Det eksisterer begrensede studier angående nytten av 18F-NaF-opptak ved aortaklaffen for prediksjon av stenoseprogresjon.
Pasienter med moderat aortastenose - diagnostisert ved ekkokardiografi - vil bli registrert. Påmeldte deltakere vil gjennomgå baseline 18F-NaF PET/CT innen 6 uker etter baseline ekkokardiografi og følges opp i 1 år. Etter 1 år er alle deltakerne pålagt å evaluere aortastenoseprogresjonen ved å utføre ekkokardiografi.
Målet med studien er å teste om baseline 18F-NaF-opptaksaktivitet forutsier AS-progresjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 20 år gammel
- moderat aortastenose
Ekskluderingskriterier:
- alder < 20 år
- gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mener PG
Tidsramme: AS alvorlighetsgrad progresjon etter 1 år
|
AS alvorlighetsgrad progresjon etter 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ho-Joong Youn, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAFAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .