Absorption du 18F-NaF et progression de la sténose aortique
Valeur clinique de l'absorption de fluorure de sodium 18F au niveau de la valve aortique pour la prédiction de la progression chez les patients présentant une sténose aortique modérée : une étude prospective
Cette étude vise à évaluer si l'activité de base de l'absorption du fluorure de sodium 18F au niveau de la valve aortique pourrait prédire la progression de la sténose aortique dans la sténose aortique modérée.
Les patients présentant une sténose aortique modérée sont recrutés et ont subi une évaluation initiale comprenant une TEP/TDM au fluorure de sodium 18F. Après 1 an, tous les participants ont subi une échocardiographie de suivi. La conception de l'étude est un essai observationnel. Le critère d'évaluation principal était un changement du gradient de pression moyen le long de la valve aortique tel qu'évalué par échocardiographie à 1 an. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les modifications de la région valvulaire aortique et l'apparition des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études récentes ont démontré l'activité d'absorption du 18F-fluorure de sodium (NaF) en tant que marqueur de la calcification à un stade précoce. Bien que la calcification valvulaire puisse être visualisée soit par échocardiographie soit par tomodensitométrie coronaire, elles ne reflètent que la charge actuelle de dépôt de calcium et non l'activité du dépôt de calcium. Des études limitées existent concernant l'utilité de l'absorption de 18F-NaF au niveau de la valve aortique pour la prédiction de la progression de la sténose.
Les patients présentant une sténose aortique modérée - diagnostiquée par échocardiographie - seront inscrits. Les participants inscrits subiront une TEP/TDM au 18F-NaF de base dans les 6 semaines suivant l'échocardiographie de base et un suivi pendant 1 an. Après 1 an, tous les participants doivent évaluer la progression de la sténose aortique en effectuant une échocardiographie.
L'objectif de l'étude est de tester si l'activité de base de l'absorption du 18F-NaF prédit la progression de la SA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 20 ans
- sténose aortique modérée
Critère d'exclusion:
- âge < 20 ans
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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signifie PG
Délai: Progression de la gravité de la SA après 1 an
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Progression de la gravité de la SA après 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho-Joong Youn, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAFAS
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