Assorbimento di 18F-NaF e progressione della stenosi aortica
Valore clinico dell'assorbimento di fluoruro di sodio 18F alla valvola aortica per la previsione della progressione nei pazienti con stenosi aortica moderata: uno studio prospettico
Questo studio mira a valutare se l'attività di assorbimento del fluoruro di sodio 18F al basale alla valvola aortica potrebbe predire la progressione della stenosi aortica nella stenosi aortica moderata.
I pazienti con stenosi aortica moderata sono stati arruolati e sono stati sottoposti a valutazione basale inclusa PET/TC con fluoruro di sodio 18F. Dopo 1 anno, tutti i partecipanti sono stati sottoposti a ecocardiografia di follow-up. Il disegno dello studio è uno studio osservazionale. L'endpoint primario era un cambiamento nel gradiente pressorio medio lungo la valvola aortica valutato mediante ecocardiografia a 1 anno. Gli endpoint secondari includono i cambiamenti nell'area della valvola aortica e l'insorgenza dei sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi recenti hanno dimostrato l'attività di assorbimento del fluoruro di sodio 18F (NaF) come marcatore di calcificazione in fase iniziale. Sebbene la calcificazione della valvola possa essere visualizzata mediante ecocardiografia o tomografia computerizzata coronarica, riflettono solo l'attuale carico di deposito di calcio e non l'attività del deposito di calcio. Esistono studi limitati sull'utilità dell'assorbimento di 18F-NaF a livello della valvola aortica per la previsione della progressione della stenosi.
Verranno arruolati pazienti con stenosi aortica moderata, diagnosticata mediante ecocardiografia. I partecipanti arruolati saranno sottoposti al basale 18F-NaF PET/CT entro 6 settimane dall'ecocardiografia basale e seguiti per 1 anno. Dopo 1 anno, tutti i partecipanti sono tenuti a valutare la progressione della stenosi aortica eseguendo l'ecocardiografia.
L'obiettivo dello studio è verificare se l'attività di assorbimento di 18F-NaF al basale predice la progressione della SA.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 20 anni
- stenosi aortica moderata
Criteri di esclusione:
- età < 20 anni
- donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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significa PG
Lasso di tempo: AS progressione della gravità dopo 1 anno
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AS progressione della gravità dopo 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ho-Joong Youn, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAFAS
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