Vychytávání 18F-NaF a progrese aortální stenózy
Klinická hodnota vychytávání 18F-fluoridu sodného na aortální chlopni pro predikci progrese u pacientů se středně těžkou aortální stenózou: prospektivní studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda výchozí aktivita vychytávání 18F-fluoridu sodného na aortální chlopni může předpovídat progresi aortální stenózy u středně těžké aortální stenózy.
Pacienti se středně závažnou aortální stenózou jsou zařazeni a podstoupili základní vyšetření včetně PET/CT 18F-fluoridu sodného. Po 1 roce všichni účastníci podstoupili kontrolní echokardiografii. Design studie je observační studie. Primárním cílovým ukazatelem byla změna průměrného tlakového gradientu podél aortální chlopně hodnocená echokardiograficky po 1 roce. Sekundární koncové body zahrnují změny v oblasti aortální chlopně a výskyt symptomů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné studie prokázaly aktivitu absorpce 18F-fluoridu sodného (NaF) jako markeru raného stádia kalcifikace. Ačkoli kalcifikace chlopně může být zobrazena buď echokardiografií, nebo koronární počítačovou tomografií, odráží pouze aktuální zátěž ukládáním vápníku, nikoli aktivitu ukládání vápníku. Existují omezené studie týkající se užitečnosti vychytávání 18F-NaF aortální chlopní pro predikci progrese stenózy.
Zařazeni budou pacienti se středně těžkou aortální stenózou – diagnostikovanou echokardiografií. Zapsaní účastníci podstoupí základní 18F-NaF PET/CT do 6 týdnů od základní echokardiografie a budou sledováni po dobu 1 roku. Po 1 roce jsou všichni účastníci povinni zhodnotit progresi aortální stenózy provedením echokardiografie.
Cílem studie je otestovat, zda výchozí aktivita vychytávání 18F-NaF predikuje progresi AS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 20 let
- střední aortální stenóza
Kritéria vyloučení:
- věk < 20 let
- těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
střední PG
Časové okno: Progrese závažnosti AS po 1 roce
|
Progrese závažnosti AS po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ho-Joong Youn, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAFAS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .