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Captação de 18F-NaF e Progressão da Estenose Aórtica

11 de abril de 2016 atualizado por: Ho-Joong Youn, Seoul St. Mary's Hospital

Valor Clínico da Captação de Fluoreto de Sódio 18F na Valva Aórtica para Predição da Progressão em Pacientes com Estenose Aórtica Moderada: um Estudo Prospectivo

Este estudo tem como objetivo avaliar se a atividade basal de captação de fluoreto de sódio 18F na valva aórtica poderia predizer a progressão da estenose aórtica na estenose aórtica moderada.

Pacientes com estenose aórtica moderada são inscritos e submetidos à avaliação inicial, incluindo 18F-fluoreto de sódio PET/CT. Após 1 ano, todos os participantes foram submetidos a ecocardiografia de acompanhamento. O desenho do estudo é um ensaio observacional. O desfecho primário foi uma alteração no gradiente de pressão média ao longo da válvula aórtica, conforme avaliado por ecocardiografia em 1 ano. Os endpoints secundários incluem alterações na área da válvula aórtica e ocorrência de sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos recentes demonstraram atividade de captação de 18F-fluoreto de sódio (NaF) como um marcador de calcificação em estágio inicial. Embora a calcificação da válvula possa ser visualizada por ecocardiografia ou tomografia computadorizada coronariana, elas refletem apenas a carga atual do depósito de cálcio, não a atividade do depósito de cálcio. Existem estudos limitados sobre a utilidade da captação de 18F-NaF na válvula aórtica para prever a progressão da estenose.

Serão inscritos pacientes com estenose aórtica moderada - diagnosticada por ecocardiografia. Os participantes inscritos serão submetidos a 18F-NaF PET/CT basal dentro de 6 semanas após a ecocardiografia inicial e acompanhados por 1 ano. Após 1 ano, todos os participantes devem avaliar a progressão da estenose aórtica por meio de ecocardiografia.

O objetivo do estudo é testar se a atividade basal de captação de 18F-NaF prediz a progressão da EA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diagnosticado como "estenose aórtica moderada" por ecocardiografia

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 20 anos
  • estenose aórtica moderada

Critério de exclusão:

  • idade < 20 anos
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
significa PG
Prazo: Progressão da gravidade da EA após 1 ano
Progressão da gravidade da EA após 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul St. Mary's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ho-Joong Youn, MD, Seoul ST. Mary's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NAFAS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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