- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02740088
18F-NaF 흡수 및 대동맥 협착 진행
중등도 대동맥 협착증 환자의 진행 예측을 위한 대동맥 판막에서의 18F-sodium fluoride 섭취의 임상적 가치: 전향적 연구
이 연구는 대동맥 판막에서의 기준선 18F-불화나트륨 흡수 활동이 중등도 대동맥 협착증에서 대동맥 협착증 진행을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
중등도 대동맥 협착증이 있는 환자를 등록하고 18F-불화나트륨 PET/CT를 포함한 기준선 평가를 받았습니다. 1년 후, 모든 참가자는 후속 심초음파 검사를 받았습니다. 연구 설계는 관찰 시험입니다. 1차 종점은 1년째 심초음파로 평가한 대동맥 판막을 따른 평균 압력 구배의 변화였습니다. 이차 종료점에는 대동맥 판막 면적의 변화 및 증상 발생이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에서는 18F-불화나트륨(NaF) 흡수 활성이 초기 석회화의 지표임을 입증했습니다. 판막 석회화는 심초음파나 관상 컴퓨터 단층촬영으로 시각화할 수 있지만 칼슘 침착 활동이 아니라 현재 칼슘 침착 부담만을 반영합니다. 협착 진행의 예측을 위한 대동맥 판막에서의 18F-NaF 섭취의 유용성에 관한 제한된 연구들이 존재합니다.
심초음파로 진단된 중등도 대동맥 협착증 환자가 등록됩니다. 등록된 참가자는 기본 심초음파 검사 6주 이내에 기본 18F-NaF PET/CT를 받고 1년 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 1년 후, 모든 참가자는 심장초음파를 시행하여 대동맥 협착 진행을 평가해야 합니다.
이 연구의 목적은 기준선 18F-NaF 흡수 활동이 AS 진행을 예측하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 중등도 대동맥 협착증
제외 기준:
- 20세 미만
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
평균 PG
기간: 1년 후 AS 심각도 진행
|
1년 후 AS 심각도 진행
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ho-Joong Youn, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAFAS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .