18F-NaF-opname en progressie van aortastenose
Klinische waarde van 18F-natriumfluoride-opname bij de aortaklep voor voorspelling van de progressie bij patiënten met matige aortastenose: een prospectieve studie
Deze studie heeft tot doel te evalueren of baseline 18F-natriumfluoride-opnameactiviteit bij de aortaklep de progressie van aortastenose bij matige aortastenose zou kunnen voorspellen.
Patiënten met matige aortastenose werden ingeschreven en ondergingen een baseline-evaluatie inclusief 18F-natriumfluoride PET/CT. Na 1 jaar ondergingen alle deelnemers follow-up echocardiografie. Het onderzoeksontwerp is een observationele proef. Het primaire eindpunt was een verandering in de gemiddelde drukgradiënt langs de aortaklep, zoals vastgesteld door middel van echocardiografie na 1 jaar. Secundaire eindpunten zijn onder meer veranderingen in het gebied van de aortaklep en het optreden van symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente onderzoeken hebben de opnameactiviteit van 18F-natriumfluoride (NaF) aangetoond als een marker voor verkalking in een vroeg stadium. Hoewel klepverkalking kan worden gevisualiseerd door middel van echocardiografie of coronaire computertomografie, weerspiegelen ze alleen de huidige belasting van kalkafzetting en niet de activiteit van kalkafzetting. Er zijn beperkte studies over het nut van 18F-NaF-opname bij de aortaklep voor het voorspellen van de progressie van stenose.
Patiënten met matige aortastenose - gediagnosticeerd door echocardiografie - zullen worden ingeschreven. Ingeschreven deelnemers ondergaan baseline 18F-NaF PET/CT binnen 6 weken na baseline echocardiografie en worden gedurende 1 jaar opgevolgd. Na 1 jaar moeten alle deelnemers de progressie van de aortastenose evalueren door echocardiografie uit te voeren.
Het doel van de studie is om te testen of baseline 18F-NaF-opnameactiviteit AS-progressie voorspelt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 20 jaar
- matige aortastenose
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 20 jaar
- zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemiddelde PG
Tijdsspanne: AS-ernstprogressie na 1 jaar
|
AS-ernstprogressie na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho-Joong Youn, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAFAS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .