Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-NaF-optagelse og aortastenoseprogression

11. april 2016 opdateret af: Ho-Joong Youn, Seoul St. Mary's Hospital

Klinisk værdi af 18F-natriumfluoridoptagelse ved aortaklappen til forudsigelse af progression hos patienter med moderat aortastenose: en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om baseline 18F-natriumfluorid optagelsesaktivitet ved aortaklappen kunne forudsige aortastenoseprogression ved moderat aortastenose.

Patienter med moderat aortastenose er inkluderet og gennemgik baseline-evaluering inklusive 18F-natriumfluorid PET/CT. Efter 1 år gennemgik alle deltagerne opfølgende ekkokardiografi. Studiedesignet er et observationsforsøg. Primært endepunkt var en ændring i middeltrykgradient langs aortaklappen som vurderet ved ekkokardiografi efter 1 år. Sekundære endepunkter omfatter ændringer i aortaklapområdet og symptomforekomst.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser viste 18F-natriumfluorid (NaF) optagelsesaktivitet som en markør for forkalkning i tidligt stadie. Selvom klapforkalkning kunne visualiseres enten ved ekkokardiografi eller koronar computertomografi, afspejler de kun den aktuelle byrde af calciumaflejring ikke aktiviteten af ​​calciumaflejring. Der findes begrænsede undersøgelser vedrørende anvendeligheden af ​​18F-NaF-optagelse ved aortaklappen til forudsigelse af stenoseprogression.

Patienter med moderat aortastenose - diagnosticeret ved ekkokardiografi - vil blive indskrevet. Tilmeldte deltagere vil gennemgå baseline 18F-NaF PET/CT inden for 6 uger efter baseline ekkokardiografi og følges op i 1 år. Efter 1 år skal alle deltagere evaluere aortastenoseprogressionen ved at udføre ekkokardiografi.

Formålet med undersøgelsen er at teste, om baseline 18F-NaF-optagelsesaktivitet forudsiger AS-progression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosticeret som "moderat aortastenose" ved ekkokardiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 20 år gammel
  • moderat aortastenose

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
betyder PG
Tidsramme: AS sværhedsgrad progression efter 1 år
AS sværhedsgrad progression efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho-Joong Youn, MD, Seoul st. mary's hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAFAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med Billeddannelsestest: 18F-NaF PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner