18F-NaF-optagelse og aortastenoseprogression
Klinisk værdi af 18F-natriumfluoridoptagelse ved aortaklappen til forudsigelse af progression hos patienter med moderat aortastenose: en prospektiv undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om baseline 18F-natriumfluorid optagelsesaktivitet ved aortaklappen kunne forudsige aortastenoseprogression ved moderat aortastenose.
Patienter med moderat aortastenose er inkluderet og gennemgik baseline-evaluering inklusive 18F-natriumfluorid PET/CT. Efter 1 år gennemgik alle deltagerne opfølgende ekkokardiografi. Studiedesignet er et observationsforsøg. Primært endepunkt var en ændring i middeltrykgradient langs aortaklappen som vurderet ved ekkokardiografi efter 1 år. Sekundære endepunkter omfatter ændringer i aortaklapområdet og symptomforekomst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige undersøgelser viste 18F-natriumfluorid (NaF) optagelsesaktivitet som en markør for forkalkning i tidligt stadie. Selvom klapforkalkning kunne visualiseres enten ved ekkokardiografi eller koronar computertomografi, afspejler de kun den aktuelle byrde af calciumaflejring ikke aktiviteten af calciumaflejring. Der findes begrænsede undersøgelser vedrørende anvendeligheden af 18F-NaF-optagelse ved aortaklappen til forudsigelse af stenoseprogression.
Patienter med moderat aortastenose - diagnosticeret ved ekkokardiografi - vil blive indskrevet. Tilmeldte deltagere vil gennemgå baseline 18F-NaF PET/CT inden for 6 uger efter baseline ekkokardiografi og følges op i 1 år. Efter 1 år skal alle deltagere evaluere aortastenoseprogressionen ved at udføre ekkokardiografi.
Formålet med undersøgelsen er at teste, om baseline 18F-NaF-optagelsesaktivitet forudsiger AS-progression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 20 år gammel
- moderat aortastenose
Ekskluderingskriterier:
- alder < 20 år
- gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
betyder PG
Tidsramme: AS sværhedsgrad progression efter 1 år
|
AS sværhedsgrad progression efter 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ho-Joong Youn, MD, Seoul St. Mary's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAFAS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .