Captación de 18F-NaF y progresión de la estenosis aórtica
Valor clínico de la captación de 18F-fluoruro de sodio en la válvula aórtica para la predicción de la progresión en pacientes con estenosis aórtica moderada: un estudio prospectivo
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la actividad basal de captación de 18F-fluoruro de sodio en la válvula aórtica podría predecir la progresión de la estenosis aórtica en la estenosis aórtica moderada.
Los pacientes con estenosis aórtica moderada se inscriben y se someten a una evaluación inicial que incluye PET/TC con 18F-fluoruro de sodio. Después de 1 año, todos los participantes se sometieron a una ecocardiografía de seguimiento. El diseño del estudio es un ensayo observacional. El criterio principal de valoración fue un cambio en el gradiente de presión medio a lo largo de la válvula aórtica evaluado mediante ecocardiografía al cabo de 1 año. Los criterios de valoración secundarios incluyen cambios en el área de la válvula aórtica y la aparición de síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios recientes demostraron la actividad de captación de 18F-fluoruro de sodio (NaF) como marcador de calcificación en etapa temprana. Aunque la calcificación de la válvula podría visualizarse mediante ecocardiografía o tomografía computarizada coronaria, solo reflejan la carga actual del depósito de calcio, no la actividad del depósito de calcio. Existen estudios limitados sobre la utilidad de la captación de 18F-NaF en la válvula aórtica para predecir la progresión de la estenosis.
Se inscribirán pacientes con estenosis aórtica moderada, diagnosticada por ecocardiografía. Los participantes inscritos se someterán a una PET/TC con 18F-NaF inicial dentro de las 6 semanas posteriores a la ecocardiografía inicial y se les hará un seguimiento durante 1 año. Después de 1 año, todos los participantes deben evaluar la progresión de la estenosis aórtica mediante la realización de una ecocardiografía.
El objetivo del estudio es probar si la actividad de captación de 18F-NaF inicial predice la progresión de la EA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 20 años
- estenosis aórtica moderada
Criterio de exclusión:
- edad < 20 años
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PG media
Periodo de tiempo: Progresión de la gravedad de la AS después de 1 año
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Progresión de la gravedad de la AS después de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Joong Youn, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAFAS
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