Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wychwyt 18F-NaF i progresja zwężenia aorty

11 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Ho-Joong Youn, Seoul St. Mary's Hospital

Wartość kliniczna wychwytu 18F-fluorku sodu przez zastawkę aortalną w przewidywaniu progresji u pacjentów z umiarkowanym zwężeniem aorty: badanie prospektywne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy wyjściowa aktywność wychwytu fluorku sodu 18F przez zastawkę aortalną może przewidywać postęp zwężenia aorty w umiarkowanym zwężeniu aorty.

Pacjenci z umiarkowanym zwężeniem zastawki aortalnej są włączani do badania i poddawani wstępnej ocenie obejmującej badanie PET/CT z fluorkiem sodu 18F. Po roku wszyscy uczestnicy zostali poddani kontrolnemu badaniu echokardiograficznemu. Projekt badania to badanie obserwacyjne. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana średniego gradientu ciśnienia wzdłuż zastawki aortalnej oceniana za pomocą echokardiografii po 1 roku. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany w obszarze zastawki aortalnej i występowanie objawów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania wykazały aktywność wychwytu 18F-fluorku sodu (NaF) jako markera wczesnego etapu zwapnienia. Chociaż zwapnienie zastawki można uwidocznić za pomocą echokardiografii lub wieńcowej tomografii komputerowej, odzwierciedlają one jedynie aktualne obciążenie złogów wapnia, a nie aktywność złogów wapnia. Istnieją ograniczone badania dotyczące przydatności wychwytu 18F-NaF przez zastawkę aortalną do przewidywania progresji zwężenia.

Pacjenci z umiarkowanym zwężeniem zastawki aortalnej - zdiagnozowanym za pomocą echokardiografii - zostaną włączeni do badania. Zarejestrowani uczestnicy zostaną poddani podstawowemu badaniu PET/CT z użyciem 18F-NaF w ciągu 6 tygodni od początkowego badania echokardiograficznego i obserwacji przez 1 rok. Po roku wszyscy uczestnicy są zobowiązani do oceny progresji zwężenia zastawki aortalnej za pomocą badania echokardiograficznego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wyjściowa aktywność wychwytu 18F-NaF przewiduje progresję AS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdiagnozowane jako „umiarkowane zwężenie zastawki aortalnej” za pomocą echokardiografii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 20 lat
  • umiarkowane zwężenie zastawki aortalnej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 20 lat
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
znaczy PG
Ramy czasowe: Progresja ciężkości ZA po 1 roku
Progresja ciężkości ZA po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ho-Joong Youn, MD, Seoul st. mary's hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAFAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie obrazowe: 18F-NaF PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj