Поглощение 18F-NaF и прогрессирование аортального стеноза
Клиническое значение поглощения 18F-фторида натрия аортальным клапаном для прогнозирования прогрессирования заболевания у пациентов с умеренным аортальным стенозом: проспективное исследование
Это исследование направлено на оценку того, может ли базовая активность поглощения 18F-фторида натрия на аортальном клапане предсказать прогрессирование аортального стеноза при умеренном аортальном стенозе.
В исследование были включены пациенты с умеренным аортальным стенозом, которым была проведена базовая оценка, включая ПЭТ/КТ с 18F-фторидом натрия. Через 1 год всем участникам была выполнена повторная эхокардиография. Дизайн исследования представляет собой обсервационное испытание. Первичной конечной точкой было изменение среднего градиента давления вдоль аортального клапана по данным эхокардиографии через 1 год. Вторичные конечные точки включают изменения площади аортального клапана и возникновение симптомов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования продемонстрировали активность поглощения 18F-фторида натрия (NaF) как маркера ранней стадии кальцификации. Хотя кальцификацию клапана можно визуализировать с помощью эхокардиографии или коронарной компьютерной томографии, они отражают только текущую нагрузку отложений кальция, а не активность отложений кальция. Существует ограниченное количество исследований, касающихся полезности поглощения 18F-NaF аортальным клапаном для прогнозирования прогрессирования стеноза.
В исследование будут включены пациенты с умеренным аортальным стенозом, диагностированным с помощью эхокардиографии. Зарегистрированные участники пройдут базовую ПЭТ / КТ 18F-NaF в течение 6 недель после исходной эхокардиографии и будут наблюдаться в течение 1 года. Через 1 год всем участникам необходимо оценить прогрессирование аортального стеноза, выполнив эхокардиографию.
Цель исследования состоит в том, чтобы проверить, предсказывает ли исходная активность поглощения 18F-NaF прогрессирование АС.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- умеренный аортальный стеноз
Критерий исключения:
- возраст < 20 лет
- беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
средний PG
Временное ограничение: Прогрессирование тяжести АС через 1 год
|
Прогрессирование тяжести АС через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ho-Joong Youn, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAFAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .