リポソームブピバカインによる創傷浸潤 vs. 改善された回復経路での開腹婦人科手術を受ける患者におけるブピバカインによる標準的な創傷浸潤

治験薬および薬剤投与：

この研究に参加する資格があると判断された場合、(コイン投げのように) 2 つの研究部門のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

• アーム 1 の場合は、ブピバカインのみを受け取ります。
• アーム 2 の場合は、リポソーム ブピバカインとブピバカインの組み合わせを受け取ります。

どちらのグループにも割り当てられる可能性は 50/50 です。 何を受け取っているか分からなくなります。 ただし、研究スタッフはあなたが何を受け取っているかを知っています。

どちらの場合も、薬剤は手術の最後、傷が閉じる直前に皮膚と組織に注射されます。

研究データ収集:

病院で手術から回復している間、毎日、痛み、副作用、症状、オピオイドの使用について質問されます.

退院後 30 日以内に、副作用について電話で尋ねられることもあります。 呼び出された場合、この通話は約 10 ～ 15 分続きます。 この情報は、定期的に予定されている診療所の訪問中に、および医療記録から収集することもできます。

退院後 3 日と 7 日、その後は毎週 1 回、合計 8 週間、電話またはメールで症状について質問されます。 呼び出された場合、各通話は約 10 ～ 15 分続く必要があります。

BS99-094 研究「がん患者の症状の苦痛を測定する: 新しい評価システムの開発」にも登録されている場合、この研究への参加からの情報も収集され、その研究で使用される可能性があります。

学習期間:

この研究への参加は、退院後 8 週間以上になります。

これは調査研究です。 ブピバカインとリポソーム ブピバカインの両方が FDA に承認され、市販されています。 2 つの薬剤を比較することは調査中です。

最大 200 人の参加者がこの研究に登録されます。 全員が MD アンダーソンに参加します。