Infiltration de plaie avec de la bupivacaïne liposomale par rapport à l'infiltration de plaie standard avec de la bupivacaïne chez un patient subissant une chirurgie gynécologique ouverte sur une voie de récupération améliorée

Étudier les armes et l'administration des médicaments :

S'il s'avère que vous êtes éligible pour participer à cette étude, vous serez assigné au hasard (comme dans un tirage au sort) à 1 des 2 bras de l'étude :

• Si vous êtes dans le bras 1, vous ne recevrez que de la bupivacaïne.
• Si vous êtes dans le bras 2, vous recevrez une combinaison de bupivacaïne liposomale et de bupivacaïne.

Vous aurez une chance égale (50/50) d'être affecté à l'un ou l'autre groupe. Vous ne saurez pas ce que vous recevez. Cependant, le personnel de l'étude saura ce que vous recevez.

Dans les deux cas, le ou les médicaments seront injectés dans votre peau et vos tissus à la fin de votre chirurgie, juste avant la fermeture de la plaie.

Collecte des données de l'étude :

Chaque jour, pendant que vous êtes à l'hôpital en convalescence après une opération, on vous posera des questions sur la douleur, les effets secondaires que vous pourriez ressentir, les symptômes et l'utilisation d'opioïdes.

Dans les 30 jours suivant votre départ de l'hôpital, vous pouvez également être appelé et interrogé sur les effets secondaires que vous pourriez avoir. Si vous êtes appelé, cet appel devrait durer environ 10-15 minutes. Ces informations peuvent également être recueillies lors d'une visite à la clinique régulièrement programmée et à partir du dossier médical.

Trois (3) et 7 jours après votre départ de l'hôpital, puis 1 fois par semaine par la suite pendant un total de 8 semaines, vous serez appelé ou envoyé par e-mail et on vous posera des questions sur les symptômes que vous pourriez avoir. Si vous êtes appelé, chaque appel devrait durer environ 10 à 15 minutes.

Si vous êtes également inscrit à l'étude BS99-094 "Measuring the Symptom Distress of Cancer Patients: Development of a New Assessment System", les informations relatives à votre participation à cette étude peuvent également être collectées et utilisées dans cette étude.

Durée de l'étude :

Votre participation à cette étude durera plus de 8 semaines après votre départ de l'hôpital.

Il s'agit d'une étude expérimentale. La bupivacaïne et la bupivacaïne liposomale sont toutes deux approuvées par la FDA et disponibles dans le commerce. Il est expérimental de comparer les 2 médicaments.

Jusqu'à 200 participants seront inscrits à cette étude. Tous participeront au MD Anderson.