皮膚病変を検出するためのスマートフォン アプリケーション

SkinIO は、皮膚がんの教育、早期発見、予防を専門とする初期段階のヘルスケア IT 企業です。 この研究では、同社の製品である skinIO を利用します。このシステムは、モバイル デバイスやタブレットで動作し、画像ハードウェアを追加することなく経時的に皮膚の変化を追跡する強化された全身皮膚がんスクリーニング システムです。 skinIO を使用すると、皮膚科のスタッフはリスクの高い患者を 13 の医療写真ポーズで撮影し、モバイル デバイスを使用して複数の解像度で全身の皮膚表面をすばやくキャプチャできます。 これらの画像は、HIPAA 準拠のサーバー環境に自動的にアップロードされ、そこで迅速に処理されて、斑点、病変、ほくろが検出されます。 その後、皮膚科医はこれらの画像に注釈を付け、毎月のフォローアップのために特定の画像にフラグを付けることができます。

ソフトウェアがスポットの変化を正確に検出するかどうかを評価するために、研究者はボランティア被験者のサンプルで製品をテストします.

パート 1:

研究集団は、1回の研究訪問を受けます。 この訪問には、各被験者の少量の識別情報と連絡先情報を収集した後、研究チームが撮影した2セットの写真が含まれます. 最初に、少なくとも 3 つの自然または人工の皮膚の模様 (すなわち. ほくろ、血管腫、傷跡、ケロイド、脂漏性角化症、小さなタトゥーなど）。 これらのマーキングにより、アプリは元の病変のパラメーターを計算できるため、これらの計算に基づいて新しいマーキングや変化をより正確に検出できます。 元の写真が撮影されると、各個人の元の皮膚のマーキングの 1 つがマーキング ペンで強化/拡大され、皮膚に 3 ～ 5 つの新しいマークが追加されます。 シャーピー ブラシ チップのパーマネント マーカーを使用して、新しいスキン マーキングを作成します。 これらのマーカーは、非毒性であることが AP 認定されています。 次の色が選択されています: オレンジ、黒、茶色、赤、青、紫、黄色、ピンク。 アプリケーションが変化を検出できるかどうかを判断するために、最初の写真で選択された身体の同じ領域の 2 番目の写真が撮影されます。 このグループの画像は人工的に作成されているため、評価のために皮膚科医に送られることはありません。

二部：

TBDP アプリの使用分野の感度と実現可能性をテストするために、患者の 2 番目の便利なサンプルが募集されます。 募集は主治医の同意を得て待合室で行います。 必要に応じて、待合室の外で、チラシ、ウェブサイト、電子メールの告知の形で募集を行います。 この集団は、新しい/変化する病変を有することが知られているリスクが高く、フィッツパトリックの皮膚タイプ I ～ IV に該当する患者で構成されます。 高リスク患者には、異形成母斑症候群、黒色腫/非黒色腫皮膚がんの既往歴、色白肌、16 個以上の母斑、黒色腫の家族歴、および/または免疫抑制状態の患者が含まれますが、これらに限定されません。 最初の写真撮影セッションは、13 のプロジェクションすべてで研究チームによって撮影されます。 各投影は、全身写真を確実にするために撮影される各身体領域に対応しています。 最初の来院後、患者は、スマートフォンまたはタブレットで TBDP アプリを使用して 12 か月間毎月写真を撮り、6 か月ごとにフォローアップ研究の予定を持つように指示されます。 患者には、アプリケーションの使用方法が記載されたユーザーガイドが提供されます。 TBDP アプリには、患者用のリマインダー システムが組み込まれています。 アプリによって検出された変更は、調査チームのデータベースに保存されます。 新しい/変化する病変については、標準的なケアに従います。 患者は、2週間以内に皮膚科医とのフォローアップの予定を持つことが推奨されます. 研究チームが手続きを完了することはなく、医師は研究の予約中に患者を診察することはありません。 これらの訪問中に、研究チームは TBDP アプリによって撮影された写真を患者の皮膚と比較して、アプリの感度を確認します。 患者は、高リスク患者の標準治療に従って、6か月および/または12か月で定期的な来院を続けます。 研究チームは、チャートレビューからの情報を使用して、新しい病変または変化する病変の結果を評価します。