Aplicativo para smartphone para detectar lesões de pele

A SkinIO é uma empresa de TI em saúde em estágio inicial especializada em educação, detecção precoce e prevenção do câncer de pele. Este estudo utilizará seu produto, skinIO, um sistema aprimorado de triagem de câncer de pele de corpo inteiro que funciona em dispositivos móveis e tablets para rastrear alterações na pele ao longo do tempo sem nenhum hardware de imagem adicional. O skinIO permite que a equipe de dermatologia fotografe pacientes de alto risco em 13 poses de fotografia médica para capturar rapidamente superfícies de pele de corpo inteiro em várias resoluções usando um dispositivo móvel. Essas imagens são carregadas automaticamente para um ambiente de servidor compatível com HIPAA, onde serão rapidamente processadas para detectar manchas, lesões e toupeiras. Os dermatologistas poderão então anotar essas imagens e sinalizar imagens específicas para acompanhamento todos os meses.

Para avaliar se o software detectará com precisão as alterações pontuais, os investigadores testarão o produto em uma amostra de voluntários.

Parte um:

A população do estudo passará por uma visita de estudo. Esta visita incluirá 2 conjuntos de fotos tiradas pela equipe de pesquisa após a coleta de uma pequena quantidade de informações de identificação e contato para cada sujeito. Serão tiradas de 3 a 5 fotografias iniciais de áreas do corpo que tenham pelo menos 3 marcas naturais ou artificiais na pele (ou seja, pintas, angiomas, cicatrizes, quelóides, queratose seborreica, pequenas tatuagens, etc). Essas marcações permitirão que o aplicativo calcule os parâmetros de quaisquer lesões originais e, assim, detecte com mais precisão novas marcações ou alterações com base nesses cálculos. Uma vez tiradas as fotografias originais, uma das marcações originais da pele de cada indivíduo será aprimorada/ampliada com uma caneta marcadora, bem como 3 a 5 novas marcas adicionadas à pele. Um marcador permanente de ponta de pincel Sharpie será utilizado para fazer as novas marcas de pele. Esses marcadores foram certificados pela AP como não tóxicos. As seguintes cores foram escolhidas: laranja, preto, marrom, vermelho, azul, roxo, amarelo e rosa. Uma segunda fotografia será tirada das mesmas áreas do corpo escolhidas para as fotografias iniciais para determinar se o aplicativo pode detectar as alterações. Esse grupo não terá suas imagens enviadas a um dermatologista para avaliação, pois são produzidas artificialmente.

Parte dois:

A fim de testar a sensibilidade e viabilidade de campo de uso do aplicativo TBDP, uma segunda amostra de conveniência de pacientes será recrutada. O recrutamento será feito em salas de espera com o consentimento do médico assistente. Se necessário, o recrutamento será feito fora da sala de espera na forma de folhetos, anúncios no site e por e-mail. Esta população consistirá em pacientes com alto risco conhecido de ter lesões novas/alteradas e que se enquadram nos tipos de pele I-IV de Fitzpatrick. Pacientes de alto risco incluem, entre outros, aqueles com síndrome do nevo displásico, história prévia de melanoma/câncer de pele não melanoma, pele clara, >16 nevos, história familiar de melanoma e/ou estado imunossuprimido. A primeira sessão de fotografia será feita pela equipe de pesquisa em todas as 13 projeções. Cada projeção corresponde a cada área do corpo que será fotografada para garantir a fotografia total do corpo. Após a primeira visita, o paciente será instruído a tirar fotos todos os meses durante 12 meses usando o aplicativo TBDP em seu smartphone ou tablet e fazer consultas de acompanhamento a cada 6 meses. O paciente receberá um guia do usuário com instruções escritas para o uso do aplicativo. O aplicativo TBDP possui um sistema de lembrete integrado para o paciente. Quaisquer alterações detectadas pelo aplicativo serão armazenadas no banco de dados da equipe de pesquisa. O padrão de atendimento será seguido para quaisquer lesões novas/alteradas. Os pacientes serão recomendados a ter uma consulta de acompanhamento com seu dermatologista, dentro de 2 semanas. Nenhum procedimento será concluído pela equipe de pesquisa e um médico não atenderá os pacientes durante as consultas de pesquisa. Durante essas visitas, a equipe de pesquisa irá comparar as fotos tiradas pelo aplicativo TBDP com a pele do paciente para ver a sensibilidade do aplicativo. Os pacientes continuarão suas visitas regulares ao consultório aos 6 meses e/ou 12 meses, de acordo com o padrão de atendimento para pacientes de alto risco. A equipe de pesquisa usará as informações das análises de prontuários para avaliar o resultado de lesões novas ou em mudança.