Älypuhelinsovellus ihovaurioiden havaitsemiseen

SkinIO on varhaisen vaiheen terveydenhuollon IT-yritys, joka on erikoistunut koulutukseen, ihosyövän varhaiseen havaitsemiseen ja ehkäisyyn. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään heidän tuotettaan, skinIO:ta, parannettua koko kehon ihosyövän seulontajärjestelmää, joka toimii mobiililaitteissa ja tableteissa ja seuraa ihon muutoksia ajan mittaan ilman ylimääräisiä kuvantamislaitteita. skinIO:n avulla ihotautien henkilökunta voi valokuvata riskialttiita potilaita 13 lääketieteellisessä valokuvausasennossa ja nopeasti vangita koko kehon ihopinnat useilla resoluutioilla mobiililaitteella. Nämä kuvat ladataan automaattisesti HIPAA-yhteensopivaan palvelinympäristöön, jossa ne käsitellään nopeasti mahdollisten täplien, leesioiden ja luomien havaitsemiseksi. Ihotautilääkärit voivat sitten merkitä nämä kuvat ja merkitä tietyt kuvat seurantaa varten kuukausittain.

Arvioidakseen, havaitseeko ohjelmisto tarkasti pistemuutokset, tutkijat testaavat tuotetta vapaaehtoisten koehenkilöiden otoksella.

Osa yksi:

Tutkimusjoukolle tehdään yksi opintokäynti. Tämä vierailu sisältää 2 valokuvasarjaa, jotka tutkimusryhmä on ottanut kerättyään pienen määrän tunniste- ja yhteystietoja jokaisesta aiheesta. Aluksi otetaan 3-5 valokuvaa kehon alueista, joissa on vähintään 3 luonnollista tai keinotekoista ihomerkkiä (esim. luomat, angioomat, arvet, keloidit, seborrooinen keratoosi, pienet tatuoinnit jne.). Näiden merkintöjen avulla sovellus voi laskea alkuperäisten leesioiden parametrit ja havaita siten tarkemmin uudet merkinnät tai muutokset näiden laskelmien perusteella. Kun alkuperäiset valokuvat on otettu, yksi kunkin henkilön alkuperäisestä ihomerkinnästä korostetaan/suurennetaan merkintäkynällä, sekä 3-5 uutta merkkiä lisätään ihoon. Uusien ihomerkkien tekemiseen käytetään Sharpie-siveltimen kärjen pysyvää merkkiä. Nämä markkerit on AP-sertifioitu myrkyttömäksi. Seuraavat värit on valittu: oranssi, musta, ruskea, punainen, sininen, violetti, keltainen ja pinkki. Toinen valokuva otetaan samoista kehon alueista, jotka valittiin ensimmäisiin valokuviin, jotta voidaan määrittää, havaitsiko sovellus muutokset. Tämän ryhmän kuvia ei lähetetä ihotautilääkärille arvioitavaksi, koska ne on tuotettu keinotekoisesti.

Osa kaksi:

TBDP-sovelluksen käyttöalueen herkkyyden ja toteutettavuuden testaamiseksi rekrytoidaan toinen mukavuusnäyte potilaista. Rekrytointi tapahtuu odotustiloissa hoitavan lääkärin suostumuksella. Tarvittaessa rekrytointi tapahtuu odotushuoneen ulkopuolella lentolehtisten, verkkosivujen ja sähköposti-ilmoitusten muodossa. Tämä populaatio koostuu potilaista, joilla on korkea riski saada uusia/muuttuvia vaurioita ja jotka kuuluvat Fitzpatrickin ihotyyppeihin I–IV. Riskipotilaita ovat muun muassa ne, joilla on dysplastinen nevus-oireyhtymä, aiempi melanooma/ei-melanooma-ihosyöpä, vaalea iho, yli 16 nevi, suvussa esiintynyt melanooma ja/tai immuunivaste. Tutkimusryhmä ottaa ensimmäisen valokuvausistunnon kaikissa 13 projektiossa. Jokainen projektio vastaa jokaista kuvattavaa kehon aluetta, jotta varmistetaan koko kehon valokuvaus. Ensimmäisen käynnin jälkeen potilasta ohjataan ottamaan valokuvia joka kuukausi 12 kuukauden ajan älypuhelimensa tai tablet-laitteensa TBDP-sovelluksella ja seurantaan 6 kuukauden välein. Potilaalle toimitetaan käyttöopas, jossa on kirjalliset ohjeet sovelluksen käyttöön. TBDP-sovelluksessa on sisäänrakennettu muistutusjärjestelmä potilasta varten. Kaikki sovelluksen havaitsemat muutokset tallennetaan tutkimusryhmän tietokantaan. Hoitostandardeja noudatetaan uusien/muuttuvien leesioiden yhteydessä. Potilaita suositellaan ottamaan yhteyttä ihotautilääkäriin 2 viikon sisällä. Tutkimusryhmä ei suorita mitään toimenpiteitä, eikä lääkäri tapaa potilaita tutkimuskäyntien aikana. Näiden käyntien aikana tutkimusryhmä vertaa TBDP-sovelluksella otettuja valokuvia potilaan ihoon nähdäkseen, kuinka herkkä sovellus on. Potilaat jatkavat säännöllisiä vastaanottokäyntejään 6 kuukauden ja/tai 12 kuukauden iässä korkean riskin potilaiden hoidon standardin mukaisesti. Tutkimusryhmä käyttää kaaviokatsauksista saatuja tietoja arvioidakseen uusien tai muuttuvien leesioiden tuloksia.