Smartphone-applikation för att upptäcka hudskador

SkinIO är ett IT-företag inom sjukvården i ett tidigt skede som specialiserat sig på utbildning, tidig upptäckt och förebyggande av hudcancer. Den här studien kommer att använda deras produkt, skinIO, ett förbättrat screeningsystem för hudcancer för hela kroppen som fungerar på mobila enheter och surfplattor för att spåra förändringar i huden över tid utan ytterligare bildbehandlingshårdvara. skinIO gör det möjligt för dermatologpersonal att fotografera högriskpatienter i 13 medicinska fotograferingsposer för att snabbt fånga hela kroppens hudytor i flera upplösningar med hjälp av en mobil enhet. Dessa bilder laddas automatiskt upp till en HIPAA-kompatibel servermiljö där de snabbt kommer att bearbetas för att upptäcka eventuella fläckar, skador och mol. Hudläkare kommer sedan att kunna kommentera dessa bilder och flagga specifika bilder för uppföljning varje månad.

För att bedöma om programvaran kommer att upptäcka punktförändringar korrekt eller inte, kommer utredarna att testa produkten på ett urval av frivilliga försökspersoner.

Del ett:

Studiepopulationen kommer att genomgå ett studiebesök. Detta besök kommer att innehålla 2 uppsättningar bilder tagna av forskargruppen efter insamling av en liten mängd identifierings- och kontaktinformation för varje ämne. Det kommer att tas en första 3-5 fotografier av områden på kroppen som har minst 3 naturliga eller konstgjorda hudmärken (dvs. mullvadar, angiom, ärr, keloider, seborroisk keratos, små tatueringar, etc). Dessa markeringar gör det möjligt för appen att beräkna parametrarna för alla ursprungliga lesioner och därigenom mer exakt upptäcka nya markeringar eller förändringar baserat på dessa beräkningar. När originalfotografierna är tagna kommer en av varje individs ursprungliga hudmarkering att förstärkas/förstoras med en markeringspenna, samt 3-5 nya markeringar läggas till huden. En permanent markör med borstspetsar från Sharpie kommer att användas för att göra de nya hudmarkeringarna. Dessa markörer har AP-certifierats för att vara giftfria. Följande färger har valts: orange, svart, brun, röd, blå, lila, gul och rosa. Ett andra fotografi kommer att tas av samma områden på kroppen som valts för första fotografier för att avgöra om applikationen kan upptäcka förändringarna. Denna grupp kommer inte att få sina bilder skickade till en hudläkare för utvärdering, eftersom de är konstgjorda.

Del två:

För att testa känsligheten och genomförbarheten av användningsområdet för TBDP-appen kommer ett andra bekvämlighetsprov av patienter att rekryteras. Rekrytering kommer att ske i väntrum med behandlande läkares medgivande. Vid behov kommer rekrytering att ske utanför väntrummet i form av flygblad, hemsida och e-postmeddelanden. Denna population kommer att bestå av patienter med känd hög risk att få nya/föränderliga lesioner och som faller inom Fitzpatrick hudtyper I-IV. Högriskpatienter inkluderar, men är inte begränsade till, de med dysplastiskt nevus-syndrom, tidigare anamnes på melanom/icke-melanom hudcancer, ljus hud, >16 nevi, familjehistoria av melanom och/eller immunsupprimerad status. Den första fotograferingen kommer att tas av forskargruppen i alla 13 projektioner. Varje projektion motsvarar varje kroppsområde som kommer att fotograferas för att säkerställa total kroppsfotografering. Efter det första besöket kommer patienten att instrueras att fotografera varje månad i 12 månader med hjälp av TBDP-appen på sin smarta telefon eller surfplatta, och att ha uppföljande forskningsmöten var sjätte månad. Patienten kommer att få en användarguide med skriftliga instruktioner för användning av applikationen. TBDP-appen har ett inbyggt påminnelsesystem för patienten. Eventuella ändringar som upptäcks av appen kommer att lagras i forskargruppens databas. Vårdstandard kommer att följas för alla nya/förändrade lesioner. Patienter kommer att rekommenderas att ha en uppföljningstid med sin hudläkare inom 2 veckor. Inga procedurer kommer att slutföras av forskargruppen, och en läkare kommer inte att träffa patienterna under deras forskningsmöten. Under dessa besök kommer forskargruppen att jämföra fotografierna som tagits av TBDP-appen med patientens hud för att se hur känslig appen är. Patienterna kommer att fortsätta sina vanliga kontorsbesök efter 6 månader och/eller 12 månader enligt standarden för vård för högriskpatienter. Forskargruppen kommer att använda information från diagramgenomgångar för bedömning av resultatet för nya eller förändrade lesioner.